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AEFI信息报告系统介绍 2011年1月 AEFI报告 报告单位和报告人 医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为AEFI的责任报告单位和报告人。 报告程序 AEFI报告实行属地化管理。 责任报告单位和报告人发现属于报告范围的AEFI（包括接到受种者或其监护人的报告）后应当及时向受种者所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。 药品生产企业报告 报告时限 2小时：怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI 48小时：其他 AEFI报告内容 填报内容 附表1 疑似预防接种异常反应个案报告卡 附表2 群体性疑似预防接种异常反应登记表 附表3 疑似预防接种异常反应个案调查表 调查报告 严重疑似预防接种异常反应 疑似预防接种异常反应中有下列情形之一者：导致死亡；危及生命；导致永久或显著的伤残或器官功能损伤。 严重疑似预防接种异常反应包括：过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染、晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染等。 个案录入程序—疾控机构 先录入个案报告卡，系统根据“初步分类”判断