阿法骨化醇片说明书[精选].doc

阿法骨化醇片说明书 【药品名称】 通用名称：阿法骨化醇片 商品名：霜叶红 本品主要成份为阿法骨化醇，其化学名称为：9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。 分子式：C27H44O2 分子量：400.65 【性状】本品为白色片。 【药理毒理】对去势（摘除卵巢）、激素（肌注强的松龙）和肝素（皮下注射肝素）诱发的大鼠骨质疏松有抑制作用。 【适应症】 1.骨质疏松症。 2.改善下列疾病在维生素D代谢异常时所伴随的各种症状（低血钙症、抽搐、骨痛、骨质病变等）。 * 慢性肾功能衰竭 * 甲状旁腺功能低下 * 维生素D抵抗性佝偻病、软骨病 【用法用量】口服， 1.骨质疏松症和慢性肾功能不全：成人，每次0.5μg，每日一次，或遵医嘱。 2.甲状旁腺功能低下以及其他的维生素D代谢异常疾病：成人，每次1.0~4.0μg，每日一次，或遵医嘱。 【不良反应】偶见食欲不振、恶心、呕吐及皮肤瘙痒感等。 【禁忌】高钙血症患者禁用。 【注意事项】 1.服用本品的同时，根据医嘱酌情补充钙剂。 2.服药期间应在医生指导下，严密监测血钙、尿钙水平，调整剂量，发生高钙血症时，立即停药。血钙值恢复到正常范围后，可重新减量给药。 3.超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏方面、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。 4.正在服用抗凝血药、抗癫痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者，请遵医嘱使用本品。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜用，安全性尚未确定，妊娠动物摄入过量维生素D可致胎仔畸形。 【药物相互作用】 1.钙剂：与钙剂合用可能会引起血钙升高，应监测血钙。 2.噻嗪类利尿剂：此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收，合用时有发生高钙血症的危险。 3.洋地黄糖苷类：应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常，若与本药合用应严密监测血钙。 4.巴比妥类、抗惊厥药：这些药可加速活性维生素D代谢物在肝内代谢，降低药效，故应适当加大本药剂量。 5.胃肠吸收抑制剂：消胆胺或含铝抗酸药可减少本药吸收，两者不宜同服，应间隔2小时先后服药。 6.磷剂：本品与大剂量磷剂合用，可诱发高磷血症。 【规格】（1）0.25μg? （2）0.5μg 【贮藏】遮光，密封，在干燥凉暗处保存。 本品为维生素D3的生物活性代谢物，作用较D2、D3强，具有肾激素作用，能与肠粘膜细胞质的特定受体结合，并转送到细胞核的染色体上，增加了mRNA的转录工作及促进胃肠内传送钙的蛋白质的合成。促进小肠内钙的吸收，调节骨质中无机盐的转运，纠正低血钙，减轻骨与肌肉的疼痛，降低血清碱性磷酸酶和血清甲状旁腺浓度或使之趋于正常。 　　通用名称：骨化三醇 　　英文名称：Calcitriol 　　中文别名：1，25-羟基维生素D3、二羟维D3、钙化三醇、钙三醇、三羟维D3 　　英文别名：1,25-Dihydroxycholecalciferol 　口服吸收快，3～6h达峰值，7h后尿钙浓度增加，生物反应与剂量有关，半减期为3.5h。 适应症 　　适用于慢性肾功能衰竭患者的肾性骨营养不良，特别是需要长期血液透析的患者；用于手术后、自发性及假性甲状旁腺功能减退、维生素D依赖性佝偻病、血磷酸盐缺乏抗维生素D性佝偻病以及绝经后及老年性骨质疏松症。 用法用量 　　1．口服(1)成人常用量：开始每日口服0.00025mg，需要时每2～4周增加 0.00025mg，每日分2～3次服用，最高至下列剂量。家族性低磷血症：每日 0.002mg。慢性透析病人低钙血症：每日0.0005～0.003mg或更高。甲状旁腺功能低下：每日0.00025～0.0027mg。肾性骨萎缩：隔日0.00025～0.003mg或更高。 　　(2)小儿常用量：每日口服0.00025mg，必要时每2～4周增加0.00025mg，最高至下列剂量。维生素 D依赖性佝偻病，每日0.001mg。慢性透析病人低钙血症，每日0.00025～0.002mg。甲状旁腺功能低下，每日按体重0.00004～0.00008mg／kg。肾性骨萎缩，每日按体重0.000014～0.000041mg/kg。 　　2．静脉注射抗低钙，开始按体重一次0.00001～0.00005mg／kg。每周3次，必要时每2～4周增加0.00025～0.0005mg。维持量，一次0.0005～0.003mg或按体重0.00001～0.00005mg/kg，每周3次。 　　[制剂与规格]骨化三醇胶囊(1) 0.00025mg(2) 0.0005mg 　　骨化三醇注射液(1) 1ml：0.001mg(2) 1ml：0.002mg 　　[用法及用量]口服，根据血清钙水平确定最适日剂量。首次每日0.