【2017年整理】甾体激素行业分析.docVIP

甾体激素行业分析 甾体激素行业分析 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc286514514 一、甾体药物行业的基本情况 PAGEREF _Toc286514514 \h 2 HYPERLINK \l _Toc286514515 二、甾体药物行业竞争格局 PAGEREF _Toc286514515 \h 2 HYPERLINK \l _Toc286514516 三、甾体药物行业发展的利弊因素 PAGEREF _Toc286514516 \h 2 HYPERLINK \l _Toc286514517 （一）行业发展的有利因素 PAGEREF _Toc286514517 \h 2 HYPERLINK \l _Toc286514518 2、产业转移 PAGEREF _Toc286514518 \h 2 HYPERLINK \l _Toc286514519 3、行业进入壁垒高 PAGEREF _Toc286514519 \h 2 HYPERLINK \l _Toc286514520 4、国家政策扶持 PAGEREF _Toc286514520 \h 2 HYPERLINK \l _Toc286514521 5、人口的自然增长、老龄化和经济发展 PAGEREF _Toc286514521 \h 2 HYPERLINK \l _Toc286514522 6、制剂产品的国内市场空间大 PAGEREF _Toc286514522 \h 2 HYPERLINK \l _Toc286514523 （二）行业发展的不利因素 PAGEREF _Toc286514523 \h 2 HYPERLINK \l _Toc286514524 1、药品价格调控 PAGEREF _Toc286514524 \h 2 HYPERLINK \l _Toc286514525 2、研发投入不足 PAGEREF _Toc286514525 \h 2 HYPERLINK \l _Toc286514526 3、非关税措施阻碍国内企业进入国际市场 PAGEREF _Toc286514526 \h 2 PAGE \* MERGEFORMAT 3 甾体激素行业基本情况 一、甾体药物行业的基本情况 目前，甾体药物最主要的为皮质激素类药物和性激素类药物，此外还包括麻醉类药物以及即将推出的治疗心脑血管疾病的药物。 甾体药物在化学药物体系中占有重要的地位。甾体药物的发现和成功合成被誉为二十世纪医药工业取得的两个重大进展之一（另一个是抗生素的发现和应用）。甾体药物对机体起着非常重要的调节作用，具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用，能改善蛋白质代谢、恢复和增强体力以及利尿降压，广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎、爱迪森氏等内分泌疾病，也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面，以及预防冠心病、爱滋病、减肥等。目前，全世界生产的甾体药物品种已达300多种，其中最主要的为甾体激素药物。 我国甾体类药物的研究始于二十世纪五十年代初期。至五十年代末期，我国已开始生产黄体酮、丙酸睾丸素、甲基睾丸素等。进入上世纪九十年代，我国甾体药物行业发展开始加速，已成为我国医药工业体系的重要组成部分。 二、甾体药物行业竞争格局 国外主要生产厂家为少数大型跨国制药公司，包括美国辉瑞公司、法国罗素公司、法国阿凡特斯公司和英国葛兰素公司等。由于环保成本上升及我国具有原材料优势等多种因素，全球甾体药物生产出现了产业转移的趋势，我国已逐步成为世界甾体药物原料药生产中心。目前，我国甾体药物年产量占世界总产量的1/3左右，皮质激素原料药生产能力和实际产量均居世界第一位。皮质激素原料药与抗感染药、维生素和解热镇痛药已成为目前我国主要大宗原料药出口产品。 目前，我国甾体激素的生产规模、工艺以及产品质量总体上已接近世界先进水平，但在微生物转化技术和优良菌种的选育等关键生产技术方面与国外先进厂家存在差距，新产品的研发能力也不足。 从产品结构来看，我国甾体药物产业与国外先进水平差距还较大。由于科研开发能力相对滞后，国内生产的品种只有40余种，仅占全球的14%，且大多为中低档产品。皮质激素类药物中，我国生产的绝大多数为初中级品种，如泼尼松、氢化可的松、醋酸可的松等，醋酸确炎舒松、醋酸肤轻松、醋酸地塞米松和倍他米松等高级皮质激素品种产量所占比例还较低。性激素类药物方面，国外厂家已生产雌激素药物30余个品种，而我国仅能生产炔雌醇、雌二醇、戊酸雌二醇、苯甲酸雌二醇、炔雌醚、雌三醇、尼尔雌醇等几个品种；全球范围内孕激素已有近50种左右，而我国只能生产孕酮、己酸孕酮、甲孕酮、甲地孕酮、醋