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假劣兽药,自查 篇一：假劣兽药识别要点 假劣兽药识别要点 近年来，虽然《产品质量法》、《兽药管理条例》等有关法规颁布多年，但目前制售假冒伪劣兽药的违法活动仍相当猖獗，假冒伪劣兽药屡禁不止，泛滥成灾，给畜牧业生产造成了极大危害，严重影响了养殖业经济效益。为了避免兽药经营者、广大养殖场（户）因此而造成不必要的损失，现介绍假冒伪劣兽药的识别方法，供参考。 按照兽药管理法规规定，假兽药是指：(1)以非兽药冒充兽药的；(2)兽药所含成份的种类、名称与国家标准、专业标准或者地方标准不符合的；(3)未取得批准文号的；(4)国务院农牧行政管理机关明文规定禁止使用的。 劣兽药是指：(1)兽药成份含量与国家标准、专业标准或者地方标准规定不符合的；(2)超过有效期的； (3)因变质不能药用的；(4)因被污染不能药用的；(5)其它与兽药标准规定不符合，但不属于假兽药的。在购买和使用兽药时，要注意以下几点： (一)查兽药生产企业是否经过批准。凡未经兽药GMP认证及未经批准（未取得兽药生产许可证）的企业生产的兽药按假兽药处理。 (二)查产品批准文号。兽药批准文号的有效期为五年，期满前六个月内，兽药生产企业应向原审批机关办理再注册。原兽药批准文号期满后即行作废。如生产企业继续生产原批准文号的产品，其生产的兽药产品即视为假兽药，经营企业经营上述兽药产品，则以经营假兽药进行处理。兽药批准文号必须按农业部规定的统一编号格式，如果使用文件号或其它编号代替、冒充兽药生产批准文号，该产品视为无批准文号产品，同样以假兽药进行处理。 (三)看兽药产品是否超过有效期。凡超过有效期的兽药，即可判为劣兽药。兽药有效期以法定兽药质量标准规定的有效期为准。凡超过有效期的药品，因质量发生变化，或是疗效降低，或是毒性增加，故不宜使用。《兽药管理条例》明确规定，超过有效期的兽药为劣兽药，禁止生产和销售。 (四)查是否属于淘汰兽药或国家禁止使用的兽药。如瘦肉精（盐酸克伦特罗）、呋喃唑酮、氯霉素、安眠酮、己烯雌酚、吗啉双胍、利巴韦林、金刚烷胺等均属国家禁止使用的兽药；盐酸黄连素注射液、2%或4%氨基比林注射液等都属于淘汰兽药。 (五)查看兽药包装及标签。兽药包装必须贴有标签，注名“兽用”字样，并附有说明书。标签或说明书上必须注有注册商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号、主要成分、含量、作用、用途、用法、用量、有效期、注意事项等。规定停药期的，应在标签或说明书上注明。兽药包装内应附有产品质量检验合格证。无合格证的不得出厂，兽药经营单位不得销售。 (六)从外观识别变质兽药。兽药变质是指兽药及其制剂由于受本身的化学性质及空气、温度、光线、湿度、微生物、制剂工艺、贮藏条件等因素的影响而发生物理和化学性质变化、从而影响到兽药质量及其临床 疗效的过程。从外观表现为变色、混浊、霉变等，如盐酸普鲁卡因注射液、安乃近注射液、维生素Ｃ注射液 变黄、肾上腺素、盐酸氯丙嗪注射液变成红色，均因其分子结构被氧化而生成有色物质。变质后的兽药不仅起不到应有的治疗效果、而且易产生有毒有害物质，如阿司匹林水解后?产生刺激性及毒性较强的水杨酸，青霉素水解失效后产生青霉烯酸、青霉噻唑等致敏性物质。因此，凡规定有效期的兽药及其制剂，若超过有效期，不能供药用；对未超过有效期的兽药，若出现下列情形，说明已变质，不能使用。 1、水针剂： （1）澄明度：色点、白点、白块、玻璃胶片、浑浊、纤维等。 （2）变色变质：药物氧化分解，如肾上腺素注射液易氧化变为红色。 （3）析出结晶：有些药物遇冷时析出结晶，加热溶解时仍可用，但加热不溶解时不宜使用。 （4）发霉、长菌：浑浊或有絮状物。 2、片剂： 白色药片颜色变黄、变深、出现花斑、发霉、松解、表面粗糙、凹凸不平、潮解等；糖衣片表面褪色、糖衣层裂开、发霉者。如维生素片，由白色变成浅黄色，痢菌净片由黄色变成黄棕色，说明有效成分已被空气氧化变质。 3、粉针剂： 正常的粉针剂晃动时应在瓶内自由翻动、无色点、异物。若出现变色、色点、潮解、结块等现象，应抽检进一步检查。 4.散剂、粉剂、预混剂、原料药： 应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。若出现受潮结块严重，变色现象，表明药品质量发生变化。如：诺氟沙星（氟哌酸）为白色至淡黄色结晶性粉末，在空气中吸收水分，遇光分解后，颜色逐渐变深。此外，某些兽药如从外观无法判定其质量优劣时，应送兽药监察部门检测后方可确定。 篇二：兽药GSP认证自查报告 兽药GSP认证自查报告 一、企业概况 我兽药经营企业成立于2007年3月15日，企业性质为 个人独资企业，注册地址为正安县班竹乡街上，注册资金为1万元。营业场所20平方米，仓库20平方米，目前共有人员3人，其中专业技术人员1人，中专学历，职称为中级，