丙肝治疗领域回顾及最新治疗策略RGT__培训课件.ppt

派罗欣HCV Global Slide Kit 派罗欣在特殊丙肝患者治疗中的成就 派罗欣+利巴韦林是第一个获得批准用于治疗慢性丙肝伴正常ALT水平患者的聚乙二醇干扰素治疗方案 派罗欣+利巴韦林是第一个获得批准用于治疗HIV-HCV合并感染患者的聚乙二醇干扰素治疗方案 分子量决定了派罗欣（40KD）是目前唯一可用于治疗慢性丙肝伴肾功能不全透析患者的聚乙二醇干扰素 Zeuzem S, et al. Gastroenterology. 2004, 127(6): 1724-32；Torriani F, et al. N Engl J Med 2004; 351: 438。 Zeuzem研究——ALT水平正常丙肝患者采用派罗欣标准化方案可以获得理想的疗效 13% 40% p0.001 派罗欣+ 利巴韦林 24 周 派罗欣+ 利巴韦林 48 周 *意向性治疗分析，未经治疗的患者没有自行清除病毒 Zeuzem S, et al. Gastroenterology 2004; 127: 1724 0 10 20 30 40 50 60 n=144 SVR (%) n=141 72% 78% p0.45 SVR (%) 派罗欣+ 利巴韦林 24 周 派罗欣+ 利巴韦林 48 周 0 20 40 60 80 100 n=59 n=58 基因1型 基因2/3型 派罗欣+利巴韦林是第一个获得批准用于治疗慢性丙肝伴正常ALT水平患者的聚乙二醇干扰素治疗方案 更好的药代动力学——整个疗程派罗欣的血浆水平保持稳定 1. Algranati N, et al. 49th AASLD 1999；2. Modi M, et al. 50th AASLD 2000 小时 5 10 15 20 25 30 24 48 72 96 120 144 168 平均浓度 (ng/mL) 派罗欣180 mg qw 首次给药后1 到达稳态时2 达稳态浓度后，派罗欣在血清中无累积 0 0 更好的病毒动力学——派罗欣持续抑制病毒水平，不发生反弹 HCV RNA 水平相对于基线值的平均改变 (log10) 治疗天数 Reesink H, et al. 41st EASL 2006; Abstract 737 5 10 15 0 –0.5 0 –1 –1.5 派罗欣在丙肝标准化治疗方面的成就 2002年——Fried研究明确了在慢性丙肝治疗中，派罗欣+利巴韦林方案比普通干扰素α+利巴韦林方案具有更好的疗效和安全性 2004年——Hadziyannis研究确定了派罗欣+利巴韦林方案治疗慢性丙肝的标准疗程 2004年——派罗欣+利巴韦林方案作为《中国丙肝防治指南》推荐的首选方案 2006年——ACCELERATE研究确定了基因2/3型患者的最优化疗程 2007年——Swain研究长期随访显示派罗欣作为标准用药，治疗慢性丙肝获得SVR后超过99%的患者无复发 Fried MW et al. N Engl J Med. 2002; 347(13): 975-82；Hadziyannis SJ, et al. Ann Intern Med. 2004; 140(5): 346-55；中华肝脏病杂志, 2004, 12(4): 194-198; Shiffman M, et al. 41st EASL 2006; Abstract 734; Swain et al, EASL 2007 III期临床——派罗欣+利巴韦林对基因1型高病毒载量患者的SVR率一直都高于40% Fried MW, et al. N Engl J Med. 2002;347:975-982; Hadziyannis S, et al. Ann Intern Med. 2004;140:346-355. Fried研究 Hadziyannis研究 派罗欣180 μg+利巴韦林1000/1200 mg/天 普通干扰素3 MIU + 利巴韦林1000/1200 mg/天 派罗欣180 μg+利巴韦林1000/1200 mg/天 SVR (%) 33% 41% 47% 0 20 40 60 74/182 87/186 63/189 SVR (%) n=679 n=732 n=731 n=630 p=0.0001 p=0.0004 16周派罗欣+利巴韦林 24周派罗欣+利巴韦林 标准分析 意向性治疗分析 65% 62% 76% 70% 0 20 40 60 80 100 基因2/3型患者24周疗程的SVR率优于16周疗程 ACCELERATE研究——第一次确证基因2/3型患者的最优化疗程为24周 Shiffman M, et al. 41st EASL 2006; Abstract 734.