孕期呼吸系统用药安全要点.ppt

* 抗菌药物的不良反应 J. Pediatr. Gastroenterol. Nutr. 2013,57 Amer. J. Epidemiol. 2011, 173 Epidemiology 2013, 24 ........ * 抗菌药物的不良反应 Cochrane Database Syst. Rev. 2013, 12 * 中成药 具有清热解毒、抗病毒作用的中药可以选用 * 中成药 抗病毒颗粒：板蓝根、贯众、鱼腥草、山豆根、重楼、射干、白芷、忍冬藤、青蒿等组成 其中山豆根、重楼二味药有小毒，因此孕妇禁用 正柴胡饮：说明书规定孕妇禁用 * 抗病毒药物 2926名孕妇暴露于奥司他韦，已知结果的2128例。其中自然流产2.9%；治疗性流产1.8%；早产4.2%。1875例婴儿出生，81例出生有缺陷。 奥司他韦可能不会引起妊娠不良事件。 * 妊娠哮喘（药物安全性） * 妊 娠 哮 喘 3050名孕妇在孕早期使用吸入糖皮质激素（ICS），被证明是安全的。 * 妊 娠 哮 喘 2016年BMJ报道：欧洲1100000人纳入调查，65000名孕妇曾经使用哮喘的治疗药物。以吸入性β受体激动剂和吸入性糖皮质激素最为普遍。 * 总结：“如临深渊，如履薄冰” 妊娠期药物治疗方案的选择 ---客观评价妊娠期药物安全等级分类 ---综合评估，制定个性化妊娠期用药方案 ---患者知情，规避医疗风险 * 承蒙垂听，不胜感谢！ * * * 孕期呼吸系统用药安全 2016.06.04 ---谨慎定夺,行之有据 * 内 容 提 要 * 药物对妊娠的影响 ◆致畸因子 --能改变组织或器官的形成和发育 --致畸期：受精后2～8周，即从末次月经的开始算起31～71天 --表现：神经管缺陷、先天性心脏病、唇裂/腭裂、死胎 --组织或器官形成后功能受损，产后适应能力差、糖代谢异常 ◆背景风险 --药物及化学品引起的出生缺陷:4 ～ 5% --环境因素:10%＋遗传因素:20%（染色体异常:5%）＋多因素(遗传+环境)65%＝95～96% * 胎儿发育期间各器官对致畸因子的高度敏感期 * ◆胎儿和母体的生命线，物质交换在胚胎发育的第五周建立 ◆不同物种，胎盘的类型不同 ◆药物或化学品均可通过胎盘，区别在于速率和程度是否可引起胎儿显著性变化 ---脂溶性 ---分子量 ---蛋白结合率 胎 盘 胎盘屏障 * 美国FDA:药物对胎儿的危险性等级分类 人类的对照研究显示无害，已证实此类药物对人胎儿无不良影响，是最安全的。 动物实验中证明对胎儿无害，但尚无在人类的研究；或动物实验证明有不良作用，但在人类有良好对照组的研究中未发现此作用。 不能除外危害性，动物实验可能对胎儿有害或缺乏研究，在人类尚缺乏相关研究，但对孕妇的益处大于对胎儿的危害，很多在妊娠期常用的药物属于此类。 对胎儿有危害，市场调查或研究证实对胎儿有害，但对孕妇的益处大于对胎儿的危害，应权衡利弊，在利大于弊时，仍可以使用。 X. 妊娠期禁用，在人类或动物实验，或市场调查均显示对胎儿危害程度超过对孕妇益处。 * 药物对胎儿的危险性等级分类 ◆美国 (FDA,Food and Drug Administration) ◆瑞典 (FASS,Swedish Catalogue of Approved Drugs) ◆澳大利亚（ADEC, Australian Drug Evaluation Committee ） ◆ …… 只有61/236（26%）分类是一致的， 一项研究调查了934位医生和药师，更多认同欧洲分级而非美国分级 * 妊娠期用药情况的研究---丹麦 ◆ 研究时间和环境 -6年（1991～1996） -北日德兰郡 ◆ 研究人群 -15,756 产妇 -34,334 处方 ◆ 研究结果 -26.6%的产妇在妊娠期使用过潜在风险（B3，C或D类）的药物 Olesen C,et al. Acta Obstet Gynecol Scand. 1999 ,78 ◆A类 28.7% ◆B3、C或D类 26.6% ◆无法分类 40.9% * 妊娠期用药情况的研究---美国 ◆ 研究时间和环境 -5年（1996～2000） -8家医院 ◆ 研究对象 -152