第三章微生物学质量控制解决方案.ppt

第三章 实验动物的微生物学及寄生虫控制 实验动物是指经人工培育或人工改造，对其携带的微生物和寄生虫实行控制、遗传背景明确或来源清楚，并饲养在相应的环境设施内，用于科学研究、教学、生物制品或药品检定，以及其他科学实验的动物。 实验动物的质量控制包括： 微生物、寄生虫学质量控制 遗传学质量控制 营养学质量控制 环境质量控制 实验动物按微生物学控制的分类 根据微生物和寄生虫的净化程度, GB/T14922.2-2011版国家标准将实验动物 分为四级： 一级：普通级动物(Conventional animal, CV) 二级：清洁动物(Clean animal, CL) 三级：无特定病原体动物 (Specific pathogen free animal, SPF) 四级：无菌动物(Germfree animal, GF)和 悉生动物(Gnotobiotic animal, GN) 实验动物微生物等级 GB/T14922.2-2011版国家标准规定： 小鼠 清洁级 SPF级 无菌级 大鼠 清洁级 SPF级 无菌级 地鼠 普通级 清洁级 SPF级 无菌级 豚鼠 普通级 清洁级 SPF级 无菌级 家兔 普通级 清洁级 SPF级 无菌级 犬 普通级 SPF级 猴 普通级 SPF级 大、小鼠取消了普通级。 第一节 普通级动物（Conventional animal,简称CV动物） 定义：是指不携带国标所规定的人兽共患病病原 体和动物烈性传染病病原体的实验动物。 在我国又被称为一级动物，是微生物学控制 要求最低的动物。 饲养条件：开放环境 来源：经微生物学检查不带有上述病原体的动 物，或二三级动物放在开放环境中饲养。 优点：生产成本低，一般场所即可饲养。 普通动物特点： 1、微生物学特点 要求最低，不携带所规定的人兽共患病病原 和动物烈性传染病的病原。 2、饲养管理 饲养于开放系统。但仍然对温度（18~29℃）、湿 度（40%~70%）、饲料、垫料、饮水、卫生等有一定 控制。 3、生理学特点 外观健康，饮食排泄正常，无异常分泌物，无临床 症状，脏器无眼观病灶。 普通动物的应用： 多用于生物医学中教学示教； 或作为某些科学研究为探索方法而从事的预试验之用； 豚鼠、兔、犬、猴等大动物的实验研究; 不可用于疫苗的生产和检定。 第二节 清洁动物（Clean animal，简称CL动物） 定义：除普通动物应排除的病原外，不携 带对动物危害大和对科学研究干扰 大的病原体。 是根据我国国情而设定的等级动物。 来源：SPF动物、无菌动物、悉生动物或 剖腹产动物 清洁级动物的特点： 清洁级动物比普通级动物要求排除的微生物和寄生虫多,但比SPF动物少。 清洁级动物除肉眼观察无病外，尸体解剖时，主要脏器、组织无论是肉眼观看还是病理组织切片均应无病变。 清洁级动物的饲养管理 清洁级动物饲养于温湿度恒定的万级空气净化的屏障系统中。 其所用的饲料、垫料、饮用水、笼器具等都经过消毒灭菌处理。 工作人员需换灭菌工作服、鞋、帽、口罩等进入动物室进行操作。 清洁级动物的应用： 清洁级动物是根据我国国情而设立的等级动物。 它较普通级动物健康，又较SPF级动物易达到质量标准，在动物实验中可免受动物疾病的干扰，其敏感性与重复性亦较好。 目前在我国已成为适用于科研的标准级别的实验动物。 第三节 无特定病原体动物（Specific pathogen free animal，简称SPF动物) 定义：动物机体内无特定的微生物和寄生 虫存在，但带有非特定的微生物和 寄生虫的动物。 最初来源：来源于无菌动物、悉生动物 SPF动物特点： SPF动物除一、二级动物应排除的病原体外，不携带主要潜在感染或条件致病和对研究实验干扰大的病原。  SPF动物的饲养管理 必须饲养在温湿度恒定的万级空气净化的屏障系统中，实行严格的微生物控制。 饲育设施有：SPF级动物房、超净生物层流架、 IVC独立送风系统、带空气过滤帽