1500全自动胶囊填充机 URS重点.docVIP

XXXX 制药有限公司 1500全自动胶囊填充机 用户需求（URS） 起草部门 签字 日期 工程部 年 月 日 审核 审核部门 签字 日期 工程部 年 月 日 生产部 年 月 日 质量部 年 月 日 主管副总 年 月 日 批准 批准人 签字 日期 质量授权人 年 月 日 目 录 目的范围缩写列表设备标准设备安装地点描述设计、施工范围具体设备的技术质量及相关要求列表URS 1·概述生产工艺要求。 URS 2 厂房设施及公用系统要求 URS 3 设备要求 URS 4 电气自控要求 URS 5 QA要求 URS 6 维修服务要求（RAM） URS 7 清洗消毒要求 URS 8 EHS要求 URS 9 FAT要求 URS 10·包装运输要求 URS 11·文件资料要求 URS 12·备品零件要求 URS 13·安装调试要求 URS 14·SAT要求 URS 15·培训要求? URS 16保修要求 URS 17其它要求 文件修订变更历史 供应商URS符合性确认表 目的 口服固体制剂生产线胶囊填充机本文件中未列出的具体要求，以最新相关版本的法律或行业标准为依据。 范围本用户需求（URS）及其附件是对硬胶囊填充机的设计、生产、安装、检查和测试、文件、交