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附件 三 《制药工程课程设计》 Course Design of Pharmaceutical Technology Equipment 课程编号： 学时：4周 学分：4课程性质：必修 选课对象：制药工程专业 内容概要：《药物制剂工程技术与设备课程设计》是一个重要教学实践环节。本课程设计是培养学生综合运用所学的知识，特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法。制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。GMP规范》 7、杂志：《医药工程设计》 《制药工程课程设计》教学大纲 学时：4周 学分：4 教学大纲说明 一、课程的目的与任务 课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节，是理论联系实际的桥梁，是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。通过课程设计，使学生掌握工程设计的基本程序、原则和方法，熟悉查阅技术资料、国家技术规范、正确选用公式和数据，运用简洁的文字、图形和工程语言正确表述设计思想与结果。从而培养学生分析和解决 1、确定主要制剂的生产工艺流程及净化区域划分； 2、物料衡算、设备选型； 3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图及主要制药设备的安装图，要求计算机AutoCAD绘图； 4、编写设计说明书。 5、课程设计的考核、评分方法 6、设计考核的内容包括：设计说明书、图纸的质量（指说明书内容是否完整、正确，文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否合理，主要设备总装图结构是否合理，图纸表达是否规范、正确，图面是否整洁、清楚等）；课程设计结束后，由任课教师以及相关教师主持课程设计答辩会，全班同学按设计组分别进行汇报和答辩； 三、与其它课程的联系与分工 《化工原理》的化工单元操作及管路计算； 《药剂学》的主要制剂生产工艺流程； 《GMP规范》的有关车间设计的内容； 《化工制图》及AutoCAD内容； 《制剂工程技术与设备》的主要内容。 四、教学形式和学时分配 1、课程设计：从以下给定的设计题目中任选一题； 2、设计时间为2周 环节 内 容 讲授学时数 实践设计时数 一 设计动员、发题、安排进度、进行有关说明查阅资料、确定生产工艺、绘制工艺流程图，结合工程实际指导学生如何收集所需资料及检索相关规范标准，从技术可行性和经济合理性两方面树立正确的设计思想1000吨药材的中药提取车间工艺设计 确定并绘制中药提取工艺管道流程及环境区域划分 物料衡算、设备选型 年处理1000吨药材的中药提取 编写设计说明书 设计成果： 设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。 工艺平面布置图一套（1#图纸）， 带控制点工艺管道流程图（1#图纸）。 设计题目二：年处理500吨药材的中药提取车间工艺设计 2、确定并绘制中药提取工艺管道流程及环境区域划分 3、物料衡算、设备选型 4、年处理500吨药材的中药提取 7、编写设计说明书 设计成果： 1、设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求； 2、工艺平面布置图一套（1：100）； 3、中药提取罐的安装图（剖示图）（1：50）； 4、带控制点工艺管道流程图。 设计题目三：年产1亿2ml水针剂生产车间工艺设计 2、物料衡算、设备选型（按二班制，单机或联动线自定） 3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图 4、编写设计说明书 设计成果： 1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。 2、工艺平面布置图一套（1#图纸）， 3、工艺管道流程图。（包括配液工序） 设计题目四：年产1000万瓶250ml大输液生产车间工艺设计 2、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产） 3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图 4、编写设计说明书 设计成果： 1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。 2、工艺平面布置图一套（1#图纸）， 3、工艺管道流程图。（包括配液工序） 设计题目五：固体制剂综合车间GMP设计5亿片/年，胶囊剂3亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年） 2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、胶囊重按0.3g/粒计，片重按0.4g/片计，颗粒剂g/袋计；要求有多种制粒方式、高效沸腾干