【2017年整理】2014年度药品不良反应报告分析.docVIP

2014年度药品不良反应报告分析 目的：药品不良反应(ADR)是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。ADR监测是提高临床用药质量，确保用药安全的重要举措，分析药品不良反应的特点和规律，促进临床合理用药。方法：为了解我院ADR发生的特点及引发的相关因素，按照患者年龄、药品类型、不良反应涉及系统、给药途径等进行分析，对*例药品不良反应报表进行分析。?结果：涉及不良反应药品*种。抗感染药物*例居首位；静脉给药引发的药品不良反应*例（*%）；药品不良反应的临床表现以皮疹、瘙痒等皮肤损害为主，其次是消化系统损害。? 结论：对我院2014年度上报的*例ADR报告进行分类统计、分析，为临床合理用药及药物安全性评价提供依据。应注意合理用药，以避免和减少药品不良反应发生。 关键词：药品不良反应；统计；分析；合理用药? 一、资料与方法??????? 1. 资料来源：医院各科室上报。??????? 2. 方法： 采用回顾性研究方法，分别对*例药品不良反应患者的年龄、性别、给药途径、临床表现、涉及药品种类以及新的、严重的不良反应发生情况等进行调查，并对上述结果进行分类统计、分析和评价。 二、结果 1. 性别与年龄分布 *例药品不良反应报告中男性患者*例（*%），女性患者*例（*%），患者年龄最小的*岁，最大的*岁，年龄以*岁者居多，年龄分布情况见表1。 表1 发生ADR患者的年龄分布 年龄（岁） 例数 构成比（%） ≤19 * 27.59 20-29 * 3.45 30-39 * 3.45 40-49 * 17.24 50-59 * 13.79 ≥60 * 34.48 合计 * 100 2. 既往过敏史 既往有明确ADR史者*例，占*%。 3. 用药基本情况 引发ADR的可疑药品中，西药*例，占*%；中药*例，占*%。*例药品不良反应报告中，静脉给药引发不良反应的发生率*例占*%；口服给药**例占**%。静脉给药导致药药品不良反应远高于口服给药的不良反应，注射药物直接进入体内，无肝脏首过效应，药物作用较口服给药迅速强烈，容易发生不良反应。另静脉给药时的操作与滴速对药品不良反应的影响也较大。 表2 给药途径与药品不良反应关系 给药途径 不良反应例数（n） 构成比（%） 静脉滴注 33 50.76 口服 27 41.54 合计 60 100 4. 引发ADR的药物种类及构成比 抗菌药物所占比例最高，共**例，占**%；其次是心血管系统用药，共*例，占**%。涉及的各系统用药品种及发生的例数具体分布见表2. 表3引发ADR的药品分类及构成比 药物类别 例数 构成比(%) 抗菌药物 ** 58.62 17.24 心血管系统药物 ** 中药制剂 ** 6.89 泌尿系统药物 ** 3.45 抗肿瘤药物 ** 3.45 神经系统药物 ** 3.45 营养药物 ** 3.45 造影剂 ** 3.45 合计 ** 100 5. 引发ADR的抗菌药物种类及构成比 引发ADR的抗菌药物，依次为头孢菌素类，占**%；喹诺酮类，占**%；氨曲南，占**%。引发ADR的抗菌药物种类及构成比详见表3. 表4引发ADR的抗菌药物种类及构成比 抗菌药物种类 例数 构成比（%） 具体品种（例次） 头孢菌素类 ** ** 头孢哌酮钠舒巴坦钠（*）、头孢硫脒（*）、头孢吡肟（*）、头孢他啶（*）、头孢匹胺（*） 喹诺酮类 * ** 左氧氟沙星（*）、莫西沙星（*） 单环β-内酰胺类 * ** 氨曲南（*） 大环内脂类类 * ** 阿奇霉素（*）、红霉素（*） 青霉素类 * ** 美洛西林舒巴坦钠（*） 合计 * ** 6. ADR累及器官或系统及主要临床表现 *例ADR累及多个器官或系统，最常见的是皮肤及附件损害，占**%；其次为消化系统和神经系统，各占**%。详见表4. 表5 ADR累及器官或系统及主要临床表现 累及器官或系统 例次 构成比（%） 主要临床表现 皮肤及其附件 * 41.03 皮疹、瘙痒、周身发红、口唇部浮肿 消化系统 * 17.95 恶心、呕吐、腹泻、腹痛 神经系统 * 17.95 烦躁、头痛、头晕、双手麻木抽搐、口角麻木僵硬 循环系统 * 10.26 静脉炎、胸闷、心悸、房颤、高血压、脉速 呼吸系统 * 10.26 呼吸困难 免疫系统 * 2.56 寒战 合计 * 100 三、讨论 1. 性别、年龄对药品不良反应的影响：ADR发生率较高的年龄阶段是老年人与儿童。 从表1的数据来看，年龄构成比显示，65例药品不良反应报表中患者年龄最小为1岁，最大为92岁，60岁以上(含60岁) 的老年人为ADR的高发人群, 所占比例达34.48%，中老年人是一个特殊的用药群体，人体器官功能随着年龄的增长而逐渐