(2010药事管理学试卷.docVIP

南 京 农 业 大 学 试 题 纸 2009-2010学年 2 学期 课程类型：选修 试卷类型：A 课程 药事管理学 班级 学号 姓名 成绩 题号 一 二 三 四 五 六 七 八 九 总分 签名 得分 一、名词解释（本大题共10小题，每小题 2 分，共 20 分） 1．药事组织：狭义的药事组织是指：为了实现药学的社会任务所提出的目标，经由人为的分工形成的各种形式的药事组织机构的总称。 　　广义的药事组织是指：以实现药学社会任务为共同目标而建立起来的人们的集合体。它是药学人员相互影响的社会心理系统；是运用药学知识和药学技术的技术系统；是人们以特定形式的结构关系而共同工作的系统。是指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型，改变给药途径的按新药管理。从我国目前临床应用的各类药物中，经医药学评价遴选出的在同类药品中具有代表性的药品，包括预防、诊断、治疗各类疾病的药物。系指合格药品在正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。批：同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂。 批号：指国家批准的该药品的生产文书，是药品生产合法性的主要标志。又称药物成瘾，是指躯体和药物相互作用而引起的精神方面和躯体方面的改变，并在行为上常常有为了再度体验这些药物精神效果，有时为了避免没有药物而产生的不快感，而周期地、持续地使用药物这一种强迫性愿望的特征。分为精神依赖性和身体依赖性。由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业药师或助理药师的处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。正常服用有利生命和健康。但直接作用于中枢神经系统，使之极度兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。控制并消除滥用鸦片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品，和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助品。机体对药物反应的一种状态。同一剂量，机体反应减弱，药效降低。为了达到与原来相等的反应或药效，必须加大药物剂量。非处方药绿色专有标识图案用于(?)????? A.甲类非处方药????? B.乙类非处方药????? C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品????? D.药品生产?企业?使用的指南性标志根据我国GAP?的规定，野生或半野生的动植物采集应坚持的原则是(?)????? A.最大采收产量?????? B.最大持续产量?C.最大培育产量?????? D.最大生产产量新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过　　A．一年　　B．二年　C．三年D．四年　　E．五年? 18．有《药品经营许可证》从事异地经营的(?)????? A.处以警告或并处罚款?????? B.按乱发证照问题处理????? C.按无证经营处理?????? D.按销售假药处理?医疗用毒性药品调配后处方应保存(?)????? A.一年?????? B.二年????? C.三年?????? D.五年?????必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有A．新药　　B．已有国家标准的药品 C．中药材D．中药饮片 E．化学原料药药品广告不得含有的内容有 　　A．关于功效的断言或者保证 　　B．利用国家机关、医药科研单位、学术机构名义和形象作证明 　　C．利用专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明 D．非药品广告有涉及治疗作用的宣传　　E．含有虚假的内容　所谓商业贿赂行为，是指　A．经营者销售或者购买商品时，以明示方式给中间人佣金，中间人接受佣金并如实入账 　B．经营者在商品交易中向对方单位或个人附赠现金或者物品 　C．经营者在商品交易中按照商业惯例赠送小额广告礼品 　D．经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的 　E．经营者在销售商品时，以明示方式给予对方折扣，并如实入账的 不得委托生产的药品有　A．疫苗　　B．血液制品 　C．国务院药品监督管理部门规定的其他药品　　D．中药材　E．化学药品 属于劣药的是　A．药品成分不符合国家药品标准规定的　　B．未标明有效期或更改有效期的 C．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的　D．除成分外，其他不符合药品标准规定的 　E．未标明生产日期的药品生产企业销售药品时 　　A．必须派出药品销售人员 　　B．只能销售本企业生产的药品 　　C．不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品 　　D．可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品 　　E．应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证 系主任