【2017年整理】比阿培南GMP可研报告.docVIP

培南原料药生产GMP认证可研报告 总论 项目名称 比阿培南原料药生产及GMP认证 项目建设单位及项目负责人 编制项目可行性报告单位及技术负责人 编制项目可行性报告单位 项目技术负责人 王震 编制依据 编制范围和内容 按化工部可研报告要求内容编制。 项目建设的必要性及意义 项目产品方案及建设规模 药品名称 英文名称 CAS.NO. 建设规模 备注 比阿培南 Biapenem 120410-24-4 500KG/Y 粉针剂150/300mg/支 法罗培南 Faropenem 122547-49-3 300kg/Y 片剂150mg/支 美罗培南 Meropenem 96036-03-2 300kg/Y 粉针剂250/500mg/支 亚胺培南 Imipenem 81129-83-1 100kg/Y 多尼培南 Doripenem 148016-81-3 300kg/Y 粉针剂250mg支 产品市场分析及建设规模 1、产品介绍 中文名称 ?比阿培南 英文名称 Biapenem 化学名 (-)-6-[(4R,5S,6S)-2-羧基-6-[(R)-1-羟基乙基]-4-甲基-7-氧代-1-氮杂二环[3.2.0]庚-2-烯-3-基]硫基-6,7-二氢-5H-吡唑[1,2-a][1,2,4]三唑-4-鎓内盐(-)-6-[(4R,5S,6S)-2-carboxy-6-[(R)-1-hydrox