2011年药分析教学大纲.docVIP

《药物分析》课程教学大纲(高职) 课程性质： 专业必修 总学时数：96适用专业： 三年制制专科药物制剂技术专业一、课程教学目标通过对本课程的学习，是学生在知识、能力和素质各方面应达到的目标。（一）知识目标 使学生树立全面控制药物质量的观念，熟悉药物的化学结构与药物质量控制所用分析方法之间的关系，掌握所用方法的基本原理与操作，熟悉药品的质量标准制定的基本原则、内容与方法。（二）能力目标 使学生具备独立分析问题和解决问题的能力，为保证用药的安全、合理、有效及从事药物分析检验、研究开发新药等工作奠定基础。二、课程教学内容（按课程教学内容划分的篇章（项目或模块）编写，要体现各部分教学内容的重难点，注明了解、理解及掌握等要求）(一)教学内容第一章 绪论【目的要求】1．掌握药物分析的性质和任务和药品检验工作的基本程序。2．熟悉药品标准和药物分折的主要内容。3．了解全面控制药品质量的科学管理规范。【主要内容】1．药物分析的性质和任务。2．国家药品质量标准。3. 药品检验工作的基本程序。4．药品质量管理规范，药物分析课程的学习要求。第二章 物理常数测定法【目的要求】1．掌握各个物理常数测定的方法。2．熟悉各物理常数测定的原理。3．了解CP中记载的物理常数的测定【主要内容】 1．相对密度的测定。2．馏程的测定。3．熔点、旋光度的测定。4. 折光率及黏度的测定方法。第三章 药物的杂质检查【目的要求】1．熟悉药物纯度的概念。2．掌握药物中杂质的来源。3．掌握杂质限量的概念、检查方法以及杂质限量的计算；4．掌握药物中一般杂质检查的原理和方法。5．熟悉特殊杂质的检查方法。6．了解气相色谱法检查药物中有机溶剂残留量的测定方法。7．了解热分析法在药物杂质检查中的应用。【主要内容】 1．药物中杂质的来源。2．药物中杂质限量的计算方法。3．药物中一般杂质的检查方法。4．药物中特殊杂质的检查方法。第四章 醇、酚、醚、醛、酮类药物的分析【目的要求】1．了解醇、酚、醚、醛、酮类药物的结构。2．掌握醇、酚、醚、醛、酮类药物的性质。3．掌握醇、酚、醚、醛、酮类药物的杂质检查和含量测定。【主要内容】 1．醇、酚、醚、醛、酮类药物的结构特点与化学性质和物理性质。2．鉴别试验。3．杂质检查。4．含量测定方法。第五章 芳酸及酯类药物的分析【目的要求】1．熟悉芳酸及其酯类药物的基本结构与特点。2．掌握药物的鉴别方法。3．熟悉阿司匹林、对氨基水杨酸钠和氯贝丁酯中特殊杂质及其检查方法。4．掌握阿司匹林原料药和制剂的含量测定方法与特点。5．熟悉双相滴定法、柱分配色谱-紫外分光光度法。6．熟悉HPLC法在阿司匹林栓剂和血清中阿司匹林测定中的应用，固相萃取-反相HPLC法在生物样本中丙磺舒和二氟尼柳分析中的应用。【主要内容】 1．芳酸及其酯类药物的分类与性质。2．鉴别试验。3．特殊杂质检查。4．原料药、制剂的含量测定及体内药物分析。第六章 胺类药物的分析【目的要求】1．熟悉芳胺类药物、苯乙胺类药物和苯丙胺类药物的结构特点。2．掌握具有共性的鉴别试验。3．掌握对乙酰氨基酚、盐酸普鲁卡因注射液和盐酸罗哌卡因中特殊杂质及其检查方法。4．掌握提取酸碱滴定法、分光光度法。5．了解高效液相色谱-质谱法在体内药物分析中的应用 。【主要内容】 1．胺类药物的分类与主要性质。2．鉴别试验。3．特殊杂质检查。4．原料药、制剂的鉴别试验。5．含量测定及体内药物分析。第七章 巴比妥类药物的分析【目的要求】1．熟悉巴比妥类药物的结构特点与理化性质。2．掌握常用的鉴别反应。3．掌握银量法、酸碱滴定法和紫外分光光度法。4．熟悉苯巴比妥中特殊杂质及其检查方法。5．熟悉生物样本中巴比妥类药物分析的方法。【主要内容】 1．巴比妥类药物的结构特点与化学性质和物理性质2．鉴别试验。3．特殊杂质检查。4．含量的测定方法。第八章 磺胺类药物的分析【目的要求】1．熟悉磺胺类药物的结构特点与理化性质。2．掌握常用的鉴别反应。3．掌握亚硝酸钠滴定法和红外分光光度法和HPLC法。4．熟悉磺胺中特殊杂质及其检查方法。【主要内容】 1．磺胺类药物的结构特点与化学性质和物理性质2．鉴别试验。3．特殊杂质检查。4．含量的测定方法。第九章 杂环类药物的分析【目的要求】1．掌握特征鉴别试验方法。2．熟悉异烟肼中游离肼的检查、硫酸奎宁中特殊杂质检查、氢溴酸东莨菪碱和三唑仑中有关物质检查的方法。3．掌握非水溶液滴定法、铈量法、酸性染料比色法、分光光度法和HPLC法。4．熟悉气相色谱法、离子对高效液相色谱法在体内药物分析中应用。5．了解硝苯地平的体内药物分析方法。【主要内容】 1．吡啶类药物、喹啉类药物、托烷类药物、吩噻嗪类药物和苯骈二氮杂卓类药物的结构特点与性质2．鉴别试