SMP-04-004索票、索证及物料供应商管理规程预览.docVIP

文件名称 索票、索证及物料供应商管理规程 文件编号 SMP-04-004 编制依据 保健食品良好生产规范 替代编号 / 制定人： 制定日期： 年 月 日 版 本 第一版 审核人： 审核日期： 年 月 日 颁发部门 质量部 批准人： 批准日期： 年 月 日 颁发数量 5份 生效日期： 年 月 日 分发部门：总经理、采购部、物料部、生产部、质量保证部 目的：索票、索证及规范供应商经营行为，保证采购物料的质量与法定标准的一致性。 范围：物料供应商。 职责：本规程由采购部编制，质量部审核，总经理、采购部、物料部、生产部、质量保证部负责规程实施。 内容： 1．对于公司主要物料供应厂家应按规定程序进行质量评估，以保证采购物料的质量。 2．主要物料供应商初步调查。 2．1．采购员根据采购部采购计划，进行市场调研，填写“供应商基本情况调查表”，提出申请。 2．2．采购部经理根据供应商企业规模及其发展历史、产品工艺、质量体系运行情况、产品质量信誉、产品价格等供应商的一般信息进行初审，筛选出综合情况较好的候选供应商。 2．3．供应商应提供连续三个批号的样品，质量保证部按质量标准进行检验，符合要求后进行下一步评估。 3．物料供应商质量体系的评估 3．1．质量保证部根据不同物料的具体情况制订详细评估计划，确定评估的内容和时间，报请总经理批准后执行，并提前一个月通知需评估的供应商。 3．2．物料供应商质量体系评估的基本内容 3．2．1．生产（经营）许可证、营业执照是否齐全有效。 3．2．2．企业的组织机构是否健全、经营管理状况是否良好。 3．2．3．生产工艺、生产设备的水平及其生产能力。 3．2．4．生产（经营）环境、条件、检测设备、仓贮和人员素质等是否符合有关规定。 3．2．5．质检机构能否正常行使权力，质量保障体系是否完善并能有效运行。 3．2．6．生产厂家配套设施的服务能力，如：运输能力、包装能力、仓贮能力等。 3．2．7．供应商领导层质量意识，产品或管理是否获得过国家或行业颁发的奖励证书，与国家现行法规及GMP的相符性。 3．2．8．供应商售后服务质量水平、产品涵盖面、企业信誉程度。 3．2．9．供应商有无不良的生产经营行为。 3．3．评估程序 3．3．1．召开会议：由我方评估人员和供应商生产、质量、生产等部门参加，对供应商提供的相关资料进行审核，研究决定质量评估的时间安排、内容及顺序。 3．3．2．现场检查：必要时组织相关人员进行实地考察，通过检查现场和查看文件制度的执行情况，按供应商质量体系评估的内容逐项进行评估。 3．3．3．总结：由供应商和我方评估人员共同参加总结。评估人员应按评估标准公正评价供应商的优缺点，提出需整改的各类问题，并要求供应商限期整改。 3．3．4．评估人员根据评估结果，提交质量评估报告，填写供应商定点审批表，交由质量保证部负责人、采购部负责人、生产部负责人进行复核和评价。 4．经质量评估后认为供应商具备提供满足要求的产品的能力，采购部可从该单位采购能够满足生产三批产品所需的物料量，按公司质量标准进行检验，而且要进行产品的稳定性考察。 5．通过检验和稳定性考察后，质量保证部负责人确认该供应商符合要求，经总经理批准后可定为物料定点供应商。 6．定点供应商一般以一种物料定点1～3家为宜。 7．定点供应商管理 7．1．申请、调查、评估、检验评定等材料，由采购部采购员管理并入档备查。 7．2．定点供应商每二年审核一次，特殊情况下随时进行。 7．3．供应商对制造工艺有较大改变，应及时向本公司通报，并提交该批产品的检验报告和样品。 8．供应商变更 8．1．采购员应定期不定期深入供应商现场进行实地考查，对发现的问题应及时向供应商提出意见，并督促改进。 8．2．采购部应积极深入公司生产车间，听取生产车间对采购物料的评价意见。 8．3．对于连续出现质量问题的供应商，应暂停进货，重新进行评估，复查合格后才能继续进货。 8．4．若质量保证部有充分理由证明该物料的供应商不合适，则应变更物料供应商。 8．5．采购部把供应商变更审批表提交总经理，经批准后出具通知，发送有关部门，并按规定程序重新选择供应商。 附件：1．供应商基本情况调查表 2.供应商质量体系评估记录 3．供应商定点审批表 4．供应商变更审批表 5．供应商档案汇总表附件1： 河南百消丹华南药业有限公司 供应商基本情况调查表 供应商 法人代表 电 话 调查日期 证、照 地 址 调 查 人 主要产品 主要客户 产品质量信誉及价格 采购部 意 见 负