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  • 2017-01-26 发布于天津
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附表1: 抽验结果汇总表 品 种 类 别 骨科植入器械 一次性使用无菌医疗器械 多参数监护仪 红外乳腺诊断仪 板 钉(针) 输液器 注射器 注射针 输血器 滤白器 转移袋 抽验企业 数 11 10 37 27 1 8 3 1 19 10 抽 验 批 次 11 15 37 27 1 8 3 1 19 10 合格企业 数 9 7 26 20 0 6 2 1 16 7 合 格 批 次 9 12 26 20 0 6 2 1 16 7 不合格企业数 2 3 11 7 1 2 1 0 3 3 不合格批 次 2 3 11 7 1 2 1 0 3 3 单项合格率% 82 80 70.2 74 0 75 66.7 100 84.2 70 总合格率 % 80.8 71.4 84.2 70 附表2-1: 不合格企业名单 红外乳腺诊断仪 序号 生产企业 规格型号 产品编号 不合格项 1 徐州市惠达医疗电子有限公司 HEC-1100A 200109032 输入功率、保护接地阻抗、电介质强度、导线绝缘颜色、外部标记、光束直径 2 徐州市圣普医疗设备技术有限公司 SPR-1 0203018 电介质强度、外部标记 3 徐州市彭辉高心技术发展有限公司 PH-3101 0205-08 保护接地阻抗 多参数监护仪 序号 生产企业 规格型号 产品编号 不合格

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