第2篇基因工程制药(一).pptVIP

第二章 基因工程制药第一节 概述 基因工程技术可大量生产传统制药难以获得的生理活性物质，如胰岛素。干扰素、细胞因子等，保障了临床使用。 提供足够数量的生理活性物质，以便对其药物分子结构、生理生化做更加深入的研究； 利用基因工程，结合人类基因组计划，可以发现挖掘更多的内源性生理活性物质； 可以把内源性生理活性物质进行改造，克服做为药物使用时的不足之处。 利用基因工程可以获得新型化合物，扩大药物药物筛选来源。 第二章 基因工程制药第二节 基因工程药物的生产过程 基因工程制药由上游工程和下游工程组成。 上游工程是研究开发必不可少的环节，主要在实验室内完成。包括目的基因的分离、重组质粒的构建、组建基因工程菌 (或细胞) 等程序。 下游工程是把上游工程成果产业化的过程。包括确立工程菌株或细胞株大规模发酵的最佳参数、新型生物反应器的研制、高效分离介质及装置的开发、分离纯化的优化控制、高纯度产品的制备技术、生物传感器等一系列设备的制造、电子计算机的优化控制等。 基因工程药物制造的主要步骤： 第二章 基因工程制药第三节 目的基因的获得 由于生物药物大多数是真核基因的表达产物，因此，分离与克隆真核基因就成为基因工程制药上游工程的基础。克隆的任何基因都有知识产权归属，十分敏感，不能回避。 从基因组中分离与克隆真核基因十分困难，要求了解基因在染色体上的精确位置、最新的分子生物学实验技术和手段、具有