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曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒中文说明书 用途：曲霉菌半乳甘露聚糖检测（GM试验）是用微孔板酶免夹心法，检测血清标本中的曲霉菌半乳甘露聚糖（GM）抗原。 应用指征：曲霉菌半乳甘露聚糖检测应与其他辅助检查如微生物培养，病理组织活检以及影像学检查等联合应用，辅助诊断侵袭性曲霉病。 简要综述：曲霉菌感染通常发生于吸入环境中存在的曲霉菌孢子之后，在过去的十年中这种侵入形式持续增加，并构成最严重的感染途径。曲霉菌感染主要发生在中性粒细胞减少的病人（在抗肿瘤治疗后）和使用免疫抑制剂（器官移植，特别是骨髓移植）或皮质类固醇的病人。 曲霉菌很难从血培养中分离出。它的诊断一般基于非特异性的诊断或影像学依据（临床症状，CT，X线等）。 目前，血清中的可溶性半乳甘露聚糖（GM）抗原检测是辅助诊断侵袭性曲霉病的血清学方法。 检测原理： 曲霉菌半乳甘露聚糖检测（GM试验）是一种单级微孔板夹心免疫酶检测可以检测人血清中半乳甘露聚糖。该试剂盒采用针对曲霉半乳甘露聚糖大鼠EBA - 2单克隆抗体并以往的研究特。96人份测试Cut-off质控血清 -冻干的含GM的人血清 -HBsAg，anti-HIV-1，anti-HIV-2，anti-HCV阴性 3*qs1ml R5 阳性对照血清 -冻干的含GM的人血清 -HBsAg，anti-HIV-1，anti-HIV-2，anti-HCV阴性 3*qs1ml R6 酶结合物 -抗GM单克隆抗体/过氧化物酶 -防腐剂：0.01％硫柳汞 1*8ml R7 血清处理液 EDTA酸性溶液 1*10.5ml R8 TMB（四甲基联苯胺）底物缓冲液 -柠檬酸和醋酸钠 -0.009％过氧化氢 -4％二甲基亚砜 1*60ml R9 显色剂：TMB溶液（浓缩） -含0.6％TMB的90％二甲基亚砜溶液 1*1ml R10 终止液 1.5NH2SO4 1*12ml 封板条 封微孔板的胶条 1*8张 6.使用警告： 1）用于体外诊断使用。 2）仅为专业使用。 3）不建议测试除人以外血清。 4） 阴性对照，Cut-off对照，和阳性对照是由人血清制造，因此HBsAg，anti-HIV-1，anti-HIV-2，anti-HCV要符合CE认证标志的阴性标准。并且所有试剂按传染源处理。所有试验必须按照血源性病原体的OSHA标准，生物安全2级或其他适当的生物安全行为。 穿保护性衣物，包括实验衣，眼/面部保护，一次性手套（推荐合成的，非乳胶手套），并且严格遵守实验室操作规范处理试剂和病人标本。试验完毕后彻底洗手。 不要用嘴移液。 在处理标本和试剂盒的区域不要抽烟，饮水，吃东西。 避免标本或试剂飞溅。 不含酸的物质洒出来，应彻底用有效地消毒剂擦净。 注意：不要把含有漂白剂的液体放在高压灭菌器内。 10)含酸的物质洒出来应该用适量碳酸氢钠稀释分解，并将此区域冲洗并擦干；如果有生物危险物质，用化学消毒剂擦洗。 11)所有试验用标本和其他物质都应当做传染媒介，实验室化学和生物废弃物必须按照国家和地方规定处理和丢弃。 12）注意：下面列出可能存在危险的化学试剂成分（指五部分试剂）：终止液7.2％的H2SO4是有腐蚀性的，可能灼伤眼睛和皮肤；如果吞食或接触皮肤是有害的；可能导致很严重的眼睛损伤，包括视力永久的减弱甚至失明。 远离强碱和还原剂。 R34-41会引起燃烧。伤害眼睛的风险很大。 S24/25-26-30-36/39-60.避免接触皮肤和眼睛。一旦接触到眼睛，立即用大量清水冲洗并求助医生。这些物质千万不能加水。穿适当的保护性衣物，带好手套，做好眼/面部保护。这些物质和他们的容器一定要按照危险废物处理。 这些物质的废弃物是危险酸性废物,就算国家或地方规章允许，也必须把它们中和到pH6-9变成无危险废物处理。 0.01％硫柳汞，对中枢神经系统有损害的有机汞防腐剂，有生物毒性并足够致敏；持续或反复接触可导致某些敏感个体产生过敏反应；有足够的致敏事件致使稀释硫柳汞。避免释放到环境中，累积效应很危险。含汞浓度超过0.2ppm必须按像美国联邦RCRA危险废物处理（D009），但是，所有废物必须按照当地和国家规章处理。（注：硫柳汞含汞49.55％，所以0.01硫柳汞含汞~0.005％（~50ppm）w/v）。 13）物质安全数据表是必要的。 7.注意事项： 1）在未知条件下，冷藏保存的血清标本出现假阳性结果可能因为被真菌和（或）细菌污染。 2）不要用过期的试剂盒，或其中的任何试剂。 3）除了浓缩洗涤液（R2）和终止液（R10）外，不同批号试剂盒的试剂不能混用。 4）将所有试剂至室温至少15分钟后使用。 5）配比试剂时，彻底混匀，操作要小心避免微生物污染。 6）不要在有易反应气体（酸、碱、醛）或灰尘存在的条件下做实