医疗机构药事管理__培训课件.pptVIP

Page ? * 2.2 医院制剂配制限于市场未供应的品种、凭处方使用，即自产自用原则； 医院之间的调剂使用——由省局以上批准。 发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 医疗制剂严禁流入市场。 不得发布医疗机构制剂广告。 Page ? * 2.3 医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。 Page ? * 无《医疗机构制剂许可证》配制制剂处罚案 【案情简介】 某县食品药品监督管理局接到群众举报，称李某在自己开的个体诊所里私自配置制剂，执法人员遂对其个体诊所进行了检查。检查发现李某的个体诊所是合法的，持有《医疗机构执业许可证》，但未取得《医疗机构制剂许可证》，私自配制制剂“止痛丸”30瓶，已经使用20瓶，每瓶售价40元。该县食品药品监督管理局的执法人员认为李某的行为违反了《药品管理法》第二十三条的规定，应当依照《药品管理法》第七十三条的规定予以处罚。 食品药品监督管理局的处罚正确吗？ Page ? * 【案例分析】 某县食品药品监督管理局的处罚是正确的。因为李某依法持有《医疗机构