二氢吡啶类钙通道阻滞药物含量测定重点.pptVIP

二氢吡啶类钙通道阻滞药物的含量测定 药物制剂八班 （一）铈量法 （二）紫外-可见分光光度法 （三）高效液相色谱法 （一）铈量法 原理：利用二氢吡啶类药物的还原性，以 Ce（SO4)2为标准溶液的氧化还原滴定。 条件：强酸（酸度低时Ce4+易水解） 滴定液： Ce（SO4)2标准溶液 指示剂：邻二氮菲（终点是微过量的二价铁氧化 为三价铁 ） 终点：橙红色→无色 ChP2010硝苯地平的含量测定：取本品约0.4g，精密称定，加无水乙醇50ml，微热使之溶解，加高氯酸溶液（70%高氯酸8.5ml加水至100ml）50ml、邻二氮菲指示液3d，立即用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，在水浴中加热至50℃左右，继续缓慢滴定至橙红色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每一毫升硫酸铈滴定液相当于17.32mg的C17H18N2O6 （二）紫外分光光度法本类药物在紫外区有特征吸收ChP2010尼群地平软胶囊的含量测定：无水乙醇溶解内容物，置40℃水浴中加热15分钟，并时时振摇，将内容物移入100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，在353nm的波长处测定吸光度，另取尼群地平对照品适量，精密称定，用无水乙醇溶解并定量稀释制成1ml中约含20微克的溶液，同法测定，计算 （三）高效液相色谱法HPLC可消除有关物质及制剂中辅料