03百贝益肺胶囊提取记.docVIP

百贝益肺胶囊中药提取批生产指令 生产车间：植物药提取车间 药品名称 产品批号 批量 计划生产日期 计划完成日期 百贝益肺胶囊 万粒 年 　 月 　 日 年　 月 　日 生产依据： 《百贝益肺胶囊工艺规程》 工艺操作：执行《百贝益肺胶囊工艺规程》。 生产工序 生产地点 主要设备 岗 位SOP 工艺参数 配料 配料室 秤 SSOP-1012-04 称量准确并复核 提取 浓缩 提取浓缩室 高效循环提取浓缩机组 SSOP-1012-04 煎煮温度90-93℃ 煎煮3次，每次1小时 双效节能蒸发浓缩器 SSOP-1012-04 一效78-82℃，真空0.03-0.05 Mpa 二效58-62℃，真空0.05-0.07Mpa 外循环真空浓缩机组 SSOP-1012-04 温度38-45℃，真空0.03-0.05 Mpa. 球形浓缩罐 SSOP-1012-04 温度≤90℃， 比重1.25-1.30（常温） 干燥 干燥室 微波真空干燥机 SSOP-1038-04 箱内温度温度40-50℃，分离器水温20-30℃真空度0.05-0.07 Mpa 2、热风循环烘箱 温度80℃-85℃ 百贝益肺胶囊中药提取批生产指令 限额物料：按批领用量领取本批所需物料。 物料名称 物料批号 批领用量 领用合计量 单位 处方量 桔梗 Kg 100.5 百部 Kg 100.5 百合 Kg 100.5 紫菀 Kg 100.5 功劳草 Kg 100.5 甘草 Kg 30 白及细粉 Kg 177 浙贝母细粉 Kg 60 海浮石细粉 Kg 100.5 三七细粉 Kg 60 备注：入药细粉必须进行微生物限度检查 指令下达人 日期 年 月 日 批准人 日期 年 月 日 称量配料岗位批生产记录 药品名称 产品批号 批 量 操作时间 百贝益肺胶囊 万粒 年 　月 　日 工前准备 操作步骤 操作记录 操作人 1、领取本工序所需批生产记录、相关凭据 已领 □ 未领□ 2、确认无前批生产遗留物 是 □ 否□ 3、确认电子称清洁完好、并校准归零 完好 □ 故障□ 4、确认岗位清场清洁合格 合格 □ 不合格□ 按批处方量领取合格的物料，执行《领料岗位标准操作规程》 物料名称 物料批号 检验报告单号 批领用量 领用合计量 单位 处方量 桔梗 Kg 100.5 百部 Kg 100.5 百合 Kg 100.5 紫菀 Kg 100.5 功劳草 Kg 100.5 甘草 Kg 30 白及细粉 Kg 177 浙贝母细粉 Kg 60 海浮石细粉 Kg 100.5 三七细粉 Kg 60 操作人： 复核人: 三、配料：称量配料，操作执行《配料岗位标准操作规程》 物料名称 处方量Kg 每罐配用量 每批分几罐 桔梗 Kg/罐×1 kg× 罐 百部 Kg/罐×1 kg× 罐 百合 Kg/罐×1 kg× 罐 紫 菀 Kg/罐×1 kg× 罐 功劳木 Kg/罐×1 kg× 罐 甘 草 Kg/罐×1 kg× 罐 开始时间 结束时间 称量人： 复核人： QA检查员： 清场操作　 清场步骤 操作记录 操作人 清除地面遗留物。 已清洁□ 清洁操作间顶棚、墙壁、地面使之无积水、见本色、无霉斑、无脱落物。 已清洁□ 3、清洁称量设备、工具、容器.使之干净、无异物、脱落物、无残留物。 已清洁□ 4、清洁后的设备、工具、容器应定置摆放，有明显的状态标志。 已清洁□ 5 替换状态标识。 已替换□ 备注：