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质量知识宣传 (十) 流程质量部 2013-12-18 1 《质量管理体系基本知识》 质量知识宣传目录 质量管理体系的主要特征①② ISO9000族标准的由来和发展 3 体系、管理体系、质量管理体系概念 1 2 2 ISO9000族标准的结构 4 体系、管理体系、质量管理体系概念 3 ISO9000标准将体系（系统）、管理体系和质量管理体系三个术语定义为： 体系（系统）：相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。 质量管理 体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 从定义可看出，质量管理体系具有以下特征： 具有（在质量方面）指挥、控制组织的管理特征。 在建立和实现（质量）方针和目标方面，具有明确的目标特征。 与组织的其他管理体系一样，其组成要素具有相互关联和相互作用的体系特征。 质量管理体系的主要特性① 4 1.总体性： 系统的功能必须由系统的总体才能实现。体系的总体功能可以大于组成体系各要素功能之和，或具有其要素所没有的总体功能。 2.关联性： 组成体系的要素，既具独立性，又具有相关性，而且各要素和体系之间同样存在这种“相互关联或相互作用”的关系。 3.有序性： 所谓有序性，通俗地讲，就是将实现体系目标的全过程按照严格的逻辑关系程序化。 体系功能的有效性，不仅取决于要素（内在）的作用，在一定程度上也取决于有序化程度，而这种有序化程度又与组织的产品类别、过程复杂性和人员素质相关。 质量管理体系的主要特性② 5 4.动态性： 所谓动态性，是指体系的状态和体系的结构在时间上的演化趋势。 应当强调，体系的结构（包括其管理职责）总是相对保守和稳定的因素，而市场和顾客的需求则是相对活跃和变化的因素，一般而言，前者总是落后于后者，但又必须服从于或适应后者。 为了保持体系的动态平衡，为了使体系能适应市场和顾客的不断变化的需求，就要求一个组织不仅应当理解顾客当前的需求以满足顾客的要求，而且应当理解顾客未来的需求和争取超越顾客的期望。 ISO9000族标准的由来和发展 1959年，美国国防部发布了MIL-Q-9859A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。 1979年，国际标准化组织（英文简称ISO）在ISO会议上通过决议，成立质量保证技术委员会。 1987年，国际标准化组织（英文简称ISO）更名为质量管理和质量保证支术委员会（ISO/TC176）,负责制定有关质量管理 和质量保证方面的国际标准。 1986年，发布了ISO8402《质量管理 和质量保证——术语》。 1987年，发布了ISO900、9001、9002、9003、9004等6项国际标准。 1994年，ISO/TC176在完成对标准的第一修订时，提出了“ISO族是指由ISO/TC176制定的所有国际标准”的概念，并由ISO发布了ISO8402、ISO9000-1、9002、9003、9004-1等6项国际标准，分别取代1987版的6项标准，通称1994版ISO9000族标准。 2000年，ISO/TC176完成了对标准的第二次修订。12月15日由ISO正式发布ISO9000、9001、9004，分别取代1994版的，通称2000版ISO9000族标准。 2008年，ISO/TC176完成了对标准的第三次修订。 2009月03月01实施 ，ISO/TC 176正式发布了新版本的ISO9000族标准，统称为2008版ISO9000族标准。 6 ISO9000族标准的结构 7 第一部分：核心标准 ISO9000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001 质量管理体系 要求 ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011 质量和（或）环境管理体系审核指南 第二部分：其他标准 ISO10006 质量管理体系 项目质量管理指南 ISO10007 质量管理体系 技术状态管理指南 ISO10012 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求 ISO10015 质量管理 培训指南 第三部分：技术报告或技术规范 ISO/TR10013 质量管理体系文件指南 ISO/TR10017 ISO9001中的统计技术指南 ISO/TS16949 汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001的特别要求 第四部分：小册子 Thanks! 8 下期内容《质量管理体系的基本要求》 * * * * * *