利肺片生产工艺规程0..docVIP

标题： 利肺片生产工艺规程 总页-分页 版号 A/0 文件编号 TG-S22 -004 起草人 起草日期 年 月 日 年 月 日 审核日期 年 月 日 质检部 批准人 批准日期 年 月 日 修订□ 质保部 生设部 总工 仓储部 营销部 办公室 固体制剂车间 前处理提取车间 存档 分发数量 1 1 1 — — — 1 1 1 目的 建立本公司，使之有法可依。 本公司利肺片生产工艺规程 责任 前处理车间、综合制剂车间具体执行 内容 1 产品概述 1.1 产品名称：利肺片 汉语拼音：Lifei Pian 1.2 性状：本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味微苦、涩。 1.3 功能主治：驱痨补肺，镇咳化痰。用于肺痨咳嗽，咯痰，咯血，气嘘哮喘，慢性气管炎等。 1.4 用法用量：口服，一次2片，一日3次。 1.5 规格：0.4g。 1.6 剂型：片剂。 1.7 有效期：三年。 1.8 处方来源 批准文号包装规格：0.g/片×15片/板×2板/盒×400盒/件 标题： 利肺片工艺规程 总页-分页 17-0 A/0 文件编号 TG-S22-004 2 处方 规 格 g） kg） 百部 净药材 219 219 五味子 净药材 135 135 百合 净药材 84 84 枇杷叶 净药材 105 105 白芨 净药材 282 292 牡蛎 净药材 115 115 甘草 净药材 62.5 62.5 冬虫夏草　 10 10 蛤蚧粉 净药材 0.2 0.2 滑石粉 蔗糖 制　成　 （片0.g）1000片 万片 3.工艺流程： 3.1部分 3.2提取部分 ※ 时间、温度 ※ 加水量 标题： 利肺片工艺规程 总页-分页 17-0 A/0 文件编号 TG-S22-004 物料加工 工序、物料、人员走向 物料 质量检验 收内为三十万级 ※ 控制 3.3片剂生产工艺 品种、数量 粘合剂浓度、温度、用量，进排风温度，干燥时间 ※ 粒度 ※ 混合时间 片重、片重差异、 崩解时限、片表面色泽均匀， 光滑，不脱壳，无裂纹。硬度 ※ 铝塑包装外观、贮藏、密封防潮性 ※ 包装外观、包装材料平衡 物料加工处理 物料 入库 ※ 控制点 为三十万级 工序、物料、人员走向 4.生产过程 利肺片工艺规程 总页-分页 17-0 A/0 文件编号 TG-S22-004 4.1前处理 4.1.1 按生产指令领取合格制造处方量的，经前处理选、洗、干燥、后送入按生产指令领取并称重标明品名、批号、生产日期、重量、数、操作者检查提取罐清洁状态标志，清场合格证，罐上压力表等是否正常。 4.2按批生产指令领取，认真核对品名、批号、数量等相符后，6倍的饮用水，加热煮沸，保持微沸h，过滤，药液贮藏至贮液罐中，并向药渣中加入药材总量5倍饮用水，加热煮沸保持微沸h，过滤，药液贮藏至贮液罐中,将两次提取药液减压浓缩至相对密度1.-1.35(700C)的稠膏。 4.2.2.2将上