妇科养荣胶囊的质量标准研究.docVIP

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2017-01-28 发布于天津
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妇科养荣胶囊的质量标准研究作者海峰王青华孟祥军摘要目的按新药审批标准为妇科养荣胶囊制定质量标准方法以法对妇科养荣胶囊中的当归陈皮黄芪三味药进行定性鉴别以法测定妇科养荣胶囊白芍中芍药苷的含量结果试验采用薄层色谱法定性鉴别色谱斑点清晰阴性液无干扰以法测定该胶囊白芍中芍药苷的含量方法精密度稳定性重复性良好平均回收率为为结论本试验所确定的质量分析方法稳定可靠能作为妇科养荣胶囊的质控标准关键词妇科养荣胶囊质量标准化方法学研究妇科养荣胶囊是根据已有国家标准的妇科养荣丸改变剂型制得属中药类品种方中当归川芎白芍

妇科养荣胶囊的质量标准研究作者：冮海峰王青华孟祥军【摘要】目的：按新药审批标准为妇科养荣胶囊制定质量标准。方法：以TLC法对妇科养荣胶囊中的当归、陈皮、黄芪三味药进行定性鉴别；以HPLC法测定妇科养荣胶囊白芍中芍药苷（C23H28O11）的含量。结果：试验采用薄层色谱法定性鉴别，色谱斑点清晰，阴性液无干扰；以HPLC法测定该胶囊白芍中芍药苷的含量，方法精密度、稳定性、重复性良好，平均回收率为100.25%，RSD为1.7%。结论：本试验所确定的质量分析方法稳定可靠，能作为妇科养荣胶囊的质