CCAAISO9001-2015转版考试阐述题大全超值经典.doc

CCAAISO9001-2015转版考试阐述题大全超值经典 1、输出与产品有什么区别，请举例说明2015版新标准中哪些要素使用“输出”来代替2008版的“产品”要求？ 答：输出-过程的结果。组织输出的是产品还是服务取决于其主要特性。产品和服务同属于输出，同为过程的结果。产品—在组织和顾客未发生任何交易的情况下，组织生产的输出。但当产品交付给顾客时，通常包含服务因素。 与输出有关的条款如下： 4.4.1组织应确定QMS所需的过程及其在整个组织内的应用，且应：a）确定这些过程所需的输入和期望的输出； 5.3组织的岗位、职责和权限b）确保各过程获得其预期输出； 8.4.2控制类型和程度：组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。b)规定对外部供方的控制及其输出结果的控制； 8.5.1生产和服务提供的控制：c)在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则；f）若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认； 8.5.2标识和可追溯性：需要时，组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。 8.5.4防护：组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，以确保符合要求。注：防护可包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传输或运输以及保护。 8.7不合格输出的控制：8.7.1组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。 2、请说出新版本标准10个主要变化 答： 完全按照附件SL的格式重新进行编排。新的标准框架。 新版标准中用“产品和服务”替代了2008版标准中的“产品” 对最高管理者提出了更多的要求 新版标准用“外部提供的过程、产品和服务”替代了2008版中的“采购”，包括外包过程 用“形成文件的信息”替代了“文件化的程序和记录” 新的条款4.1“理解组织及其环境” 新的条款4.2“理解相关方的要求和期望”，为了满足客户要求，要理解相关方的要求和影响 强调“基于风险的思想”这一核心概念 7.1资源中增加了条款“组织的知识” 新版标准去掉了“预防措施”这个术语，而是通过随时风险和机遇的措施表达这个概念 新版标准去掉了针对“质量手册”和“管理者代表”的具体要求，给予组织更多的灵活性 对2008版八项质量管理原则进行了修订，新版标准只有七项质量管理原则 新版标准清晰地体现了“过程方法、PDCA循环一基于风险的思维”的管理思想 新版标准中，大多数要求更加关注输出，关注实现预期结果和关注绩效 新版关注，改进产品和服务满足要求并关注未来的需求和期望 3、如何理解基于风险的思想 答：风险是指针对预期结果的不确定性的影响 新版标准在引前和附录A中对风险管理的思想进行了全面的描述和说明，在标准正文中多处提出了风险管理有关的要求，包括：4.4.1f)、5.1.1d)、5.1.2b）、6.1、9.1.3e) 分析组织所处于的环境，能够识别其面临的风险和机遇，新标准提出了基于风险的思想增强了组织确定导致流程和QMS偏离预期结果的因素的能力，提升了组织实施预防控制使负面影响降到最低以及在机遇出现时充分利用机遇的能力 “基于风险的思想”在以往ISO9001标准版本中己经做出了暗示，例如通过对策划、评审和改进的要求 本次标准修订对组织了解其所处的环境和以确定风险为基础进行策划进行了规定，这表明基于风险的思想己经应用于QMS过程的策划和实施，并有助于确定文件化信息的范围 由于新标准中应用了基于风险的思想，因而减少了一些规范性要求，并由基于绩效的要求所取代 与ISO9001：2008相比，新标准在过程、形成文件的信息和组织职责方面的要求更加灵活； 通过在规定QMS要求时使用基于风险的思想来体现预防措施的概念 总之： ——基于风险的方法不是新概念； ――过去的标准己经隐含了基于风险的方法 ――基于风险方法是系统、持续的 ――基于风险的方法增加了实现目标的可能性 4、试列举5个2015版新标准与2008版标准之间的主要术语差异，并进行简单阐述。 答：1)用“外部提供的过程、产品和服务” 取代“采购”，包括“外包过程”；（8.4） 2)提出了“知识” 也是一种资源，是产品实现的支持过程。（7.1.6） 3)使用新术语“文件化信息”（7.5），标准合并了文件和记录，统一叫“文件化信息”； 2008版“记录”这一术语，全部用（活动结果的证据的）“形成文件的信息”来代替。 4)去掉了“预防措施”；预防措施概念采用以风险为基础的方法来表示；（10.2） 5) 用“产品和服务” 替代了“产品”， 强调产品和服务的差异， 标准的适用性更广泛； (1.4.3c) 请说出新版标准给出的主要新理念 答：1）基