5食品检验机构资质认定通用要求部分精品课件.pptVIP

10-(2) 1.《动物实验从业人员岗位证书》； 2.从事特殊检验项目(辐射、基因检测)的人员应当符合相关法律法规的规定要求。 11.第十交汇条款：人员培训 A: 5.1.3 实验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计划。实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验（实验室准则） B:5.1.2 检验人员和技术管理人员应当熟悉《食品安全法》及其相关法律法规和有关食品安全标准、检验方法原理，掌握检验操作技能、标准操作程序、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等。 5.1.3 检验人员和技术管理人员应当接受《食品安全法》及其相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核，并持有培训考核合格证明。 11-(2) 对人员培训的要求，《特殊要求》 比 《通用要求》 要求具体。参阅《特殊要求》的老师讲解。 12.第十一交汇条款：人员职称要求 A: 5.1.6实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，经考核合格。 A: 5.1.7依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业3年以上。（实验室准则） B: 5.1.6 食品检验机构技术管理人员应当熟悉业务，具有相关专业的中级以上(含中级)技术职称或同等能力，从事食品检验相关工作3年以上。（食品准则） B: 5.1.5 从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于30%。 12-(2) 对人员职称、人数的要求，《特殊要求》 比 《通用要求》 要求具体。参阅《特殊要求》的老师讲解。 13.第十二交汇条款：设施环境 A: 5.2.1实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求 A:5.2.2 设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响。 （实验室评审准则）B: 5.2.2 食品检验机构的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存等相关要求。（食品准则） B:5.2.5 开展动物实验的食品检验机构应当满足以下条件： a)有温度、湿度、通风及照明控制等环境监控设施； b)有独立实验动物检疫室； c)有与开展动物实验项目相适应的消毒灭菌设施； d)有收集和放置动物排泄物及其他废弃物的设施； e)有用于分离饲养不同种系及不同实验项目动物、隔离患病动物等所需的独立空间； f)开展挥发性物质、放射性物质或微生物等特殊动物实验的食品检验机构应当配备特殊动物实验室，并配备相应的防护设施(包括换气及排污系统)，并与常规动物实验室完全分隔。 14.第十二交汇条款：设施环境 B: 5.2.1 食品检验机构应当具备固定的检验工作场所以及专用于食品检验活动所需的冷藏和冷冻、数据处理与分析、信息传输设施和设备等工作条件。（食品准则） B: 5.2.6 毒理实验室应当配备符合环保要求的用于阳性对照物的贮存和处理的设施。 开展体外毒理学检验的实验室应当有足够的独立空间分别进行微生物和细胞的遗传毒性实验，且符合国家有关实验室生物安全的相关要求。 13-(2) 1固定工作场所 执业地点固定：在注册、登记地点执业，变更要备案。 在机构内，有固定的工作场地场。 2.冷藏设备的专用 3.数据处理与分析专用 4.信息传输设施专用 14-(2) 1.设施 场地：面积、高度 搬运、起重、移动 2.环境 一般环境：通风、采暖、照明、供水、供电 特殊要求：温度、湿度、电磁、微生物 3. 检验方法对设施和环境的要求：方法特性、样品特性 4. 仪器设备对设施和环境的要求：设备本身的物理特性 5. 技术档案安全贮存要求 6. 样品制备和贮存要求： 14-（3） 7.识别：平面图 8.硬件配备：监测、控制、记录 9.记录证实： 验证：温度控制、微生物 起至 巡视 实时：每次 10.取样、采样的现场控制：记录 11.动物环境：李业鹏老师讲解 12.毒理试验环境：李业鹏老师讲解 15.第十三交汇条款：安全作业管理 A: 5.2.3实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施（实验室评审准则） B: 5.2.4 微生物实验室应当配备生物安全柜，涉及病原微生物的实验活动应当依据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》在相应级别的生物安全实验室进行。