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固体制剂和无菌制剂.
第十一章 固体制剂1.写出散剂的概念与制备方法。2.散剂的质量要求有哪些?3.胶囊剂的概念、分类与特点是什么?4.空胶囊的组成与规格。5.简述软胶囊剂的组成与质量控制6.胶囊剂的质量要求是什么?7.片剂的概念和特点是什么?8.片剂的可分哪几类?9.片剂的质量要求有哪些?10.片剂的常用辅料有哪些?11.写出湿法制粒压片的工艺流程。12.片剂的成型及其影响因素。13.简述片剂制备中可能发生的问题及原因。14.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。15.片剂的包衣的目的何在。16.包糖衣的基本过程及包各层的目的。17.片剂的质量检查项目有哪些?18.简述片剂崩解的机理,那些片剂对崩解有特殊要求,如何实现?19.何为溶出度,哪些类型药物需做溶出度实验?20.简述颗粒剂的概念与制备方法。颗粒剂和干混悬剂有和区别?21.颗粒剂的质量检查项目有哪些?22.滴丸剂的概念、基质有哪些?23.说明固体制剂和液体制剂各自的优缺点?以片剂为例说明固体制剂在体内的过程?如何改善固体制剂的药物溶出速度?第十章 注射剂1.注射剂的定义和特点是什么?2.注射剂的质量要求有哪些?3.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别?4.热源的定义及组成是什么?5.热原的性质有哪些?6.简述污染热原的途径有哪些?7.简述安瓶注射剂生产的工艺流程。8.制备安瓶的玻璃有几种?各适合于什么性质的药液?9.某一弱酸性易氧化的药物,若制备成注射剂,请简要回答以下问题①??注射剂制备过程中哪些生产环节需要在洁净区完成,洁净区洁净度级别一般规定为多少级?②??应采用何种玻璃的容器?③??制备过程中应采取哪些措施防止药物氧化?10.输液按规定的灭菌条件灭菌后,为什么还会出现染菌现象?11.输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法。12.影响湿热灭菌的因素有那些?13.冷冻干燥的原理、特点14. 冷冻干燥过程中出现的异常现象及处理的方法?
一、名词解释:
灭菌:
湿热灭菌法:
F0:
二、选择题
A型题
1.下列哪一术语是判断热压灭菌过程可靠性的参数
A Z值 B D值 C F0值 D F值 E K值
2.用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是
A流通蒸汽 B 过热蒸汽 C湿饱和蒸汽 D饱和蒸汽
3.以下关于热原的叙述正确的是
A 脂多糖是热原的主要成分 B 热原具有滤过性因而不能通过过滤除去
C 热原可在100℃加热2h除去 D热原可通过蒸馏避免
4.热原的主要成分是 A 异性蛋白 B 胆固醇C 脂多糖 D 生物激素 E 磷脂
5.热原组成中致热活性最强的是
A 脂多糖 B 蛋白质 C 磷脂 D 多肽
E 葡萄糖与蛋白质结合物
6.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是A 盐酸普鲁卡因 B 盐酸利多卡因 C 苯酚 D 苯甲醇E 硫柳汞
7.制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的
A 精滤、灌封、灭菌为洁净区
B 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
C 配制、灌封、灭菌为洁净区
D 灌封、灭菌为洁净区
B 配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
8.氯化钠的等渗当量是指
A 与1g药物呈等渗效应的氯化钠量
B 与1g氯化钠呈等渗效应的药物量
C 与1g药物呈等渗效应的氯化钠克当量
D 与1g氯化钠呈等渗效应的药物克当量
E与1mg氯化钠呈等渗效应的药物毫克当量
B型题
1.在维生素C注射液中
A 亚硫酸氢钠 B 二氧化碳 C 碳酸氢钠
D 依地酸二钠 E 注射用水
1). 能起抗氧化作用的是
2).用于溶解原、辅料的是
3). 对金属离子有络合作用的是
4). 与维生素C部分成盐,减轻局部刺激作用的是
2写出下列处方中各成分的作用
A 醋酸氢化可的松微晶 25g
B 氯化钠 8g
C 吐温80 3.5g
D 羧甲基纤维素钠 5g
E 硫柳汞 0.01g/制成1000ml
1). 防腐剂
2). 助悬剂
3). 渗透压调节剂
4). 润湿剂
3下列去除热原方法对应于哪一种性质
A 180℃3~4h破坏 B 能溶于水
C不具挥发性 D 易被吸附 E 能被强氧化剂破坏
1).蒸馏法制备注射用水
2). 用活性炭过滤
3). 加入高锰酸钾
4). 玻璃容器的热处理
X型题
1.同时具有止痛和抑菌作用的附加剂是
A 苯甲醇 B 苯扎溴铵 C 三氯叔丁醇
D 苯甲酸钠
E 尼泊金乙酯
答案:AC
2. (ACE)生产注射剂时常加入适量活
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