固体制剂和无菌制剂..docVIP

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固体制剂和无菌制剂.

第十一章 固体制剂 1.写出散剂的概念与制备方法。 2.散剂的质量要求有哪些? 3.胶囊剂的概念、分类与特点是什么? 4.空胶囊的组成与规格。 5.简述软胶囊剂的组成与质量控制 6.胶囊剂的质量要求是什么? 7.片剂的概念和特点是什么? 8.片剂的可分哪几类? 9.片剂的质量要求有哪些? 10.片剂的常用辅料有哪些? 11.写出湿法制粒压片的工艺流程。 12.片剂的成型及其影响因素。 13.简述片剂制备中可能发生的问题及原因。 14.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。 15.片剂的包衣的目的何在。 16.包糖衣的基本过程及包各层的目的。 17.片剂的质量检查项目有哪些? 18.简述片剂崩解的机理,那些片剂对崩解有特殊要求,如何实现? 19.何为溶出度,哪些类型药物需做溶出度实验? 20.简述颗粒剂的概念与制备方法。颗粒剂和干混悬剂有和区别? 21.颗粒剂的质量检查项目有哪些? 22.滴丸剂的概念、基质有哪些? 23.说明固体制剂和液体制剂各自的优缺点?以片剂为例说明固体制剂在体内的过程?如何改善固体制剂的药物溶出速度? 第十章 注射剂 1.注射剂的定义和特点是什么? 2.注射剂的质量要求有哪些? 3.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别? 4.热源的定义及组成是什么? 5.热原的性质有哪些? 6.简述污染热原的途径有哪些? 7.简述安瓶注射剂生产的工艺流程。 8.制备安瓶的玻璃有几种?各适合于什么性质的药液? 9.某一弱酸性易氧化的药物,若制备成注射剂,请简要回答以下问题 ①??注射剂制备过程中哪些生产环节需要在洁净区完成,洁净区洁净度级别一般规定为多少级? ②??应采用何种玻璃的容器? ③??制备过程中应采取哪些措施防止药物氧化? 10.输液按规定的灭菌条件灭菌后,为什么还会出现染菌现象? 11.输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法。 12.影响湿热灭菌的因素有那些? 13.冷冻干燥的原理、特点 14. 冷冻干燥过程中出现的异常现象及处理的方法? 一、名词解释: 灭菌: 湿热灭菌法: F0: 二、选择题 A型题 1.下列哪一术语是判断热压灭菌过程可靠性的参数 A Z值 B D值 C F0值 D F值 E K值 2.用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是 A流通蒸汽 B 过热蒸汽 C湿饱和蒸汽 D饱和蒸汽 3.以下关于热原的叙述正确的是 A 脂多糖是热原的主要成分 B 热原具有滤过性因而不能通过过滤除去 C 热原可在100℃加热2h除去 D热原可通过蒸馏避免 4.热原的主要成分是 A 异性蛋白 B 胆固醇 C 脂多糖 D 生物激素 E 磷脂 5.热原组成中致热活性最强的是 A 脂多糖 B 蛋白质 C 磷脂 D 多肽 E 葡萄糖与蛋白质结合物 6.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是 A 盐酸普鲁卡因 B 盐酸利多卡因 C 苯酚 D 苯甲醇 E 硫柳汞 7.制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 A 精滤、灌封、灭菌为洁净区 B 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 C 配制、灌封、灭菌为洁净区 D 灌封、灭菌为洁净区 B 配制、精滤、灌封、灯检为洁净区 8.氯化钠的等渗当量是指 A 与1g药物呈等渗效应的氯化钠量 B 与1g氯化钠呈等渗效应的药物量 C 与1g药物呈等渗效应的氯化钠克当量 D 与1g氯化钠呈等渗效应的药物克当量 E与1mg氯化钠呈等渗效应的药物毫克当量 B型题 1.在维生素C注射液中 A 亚硫酸氢钠 B 二氧化碳 C 碳酸氢钠 D 依地酸二钠 E 注射用水 1). 能起抗氧化作用的是 2).用于溶解原、辅料的是 3). 对金属离子有络合作用的是 4). 与维生素C部分成盐,减轻局部刺激作用的是 2写出下列处方中各成分的作用 A 醋酸氢化可的松微晶 25g B 氯化钠 8g C 吐温80 3.5g D 羧甲基纤维素钠 5g E 硫柳汞 0.01g/制成1000ml 1). 防腐剂 2). 助悬剂 3). 渗透压调节剂 4). 润湿剂 3下列去除热原方法对应于哪一种性质 A 180℃3~4h破坏 B 能溶于水 C不具挥发性 D 易被吸附 E 能被强氧化剂破坏 1).蒸馏法制备注射用水 2). 用活性炭过滤 3). 加入高锰酸钾 4). 玻璃容器的热处理 X型题 1.同时具有止痛和抑菌作用的附加剂是 A 苯甲醇 B 苯扎溴铵 C 三氯叔丁醇 D 苯甲酸钠 E 尼泊金乙酯 答案:AC 2. (ACE)生产注射剂时常加入适量活

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