注射用头孢呋辛钠说明书20150330.docVIP

核准日期： 修改日期： 注射用头孢呋辛钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 对头孢菌素类药物过敏者禁用本品。 【药品名称】 通用名称：注射用头孢Cefuroxime Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaofuxinna 【成份】 本品的主要成份为头孢呋辛钠。 化学名称：（6R，7R）-7-〔2-呋喃基（甲氧亚氨基）乙酰氨基〕-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 化学结构式： 分子式： 分子量：本品为白色色或结晶性粉末。’Desk Reference 介绍，对健康受试者肌注本品0.75g剂量的头孢呋辛，平均血药峰浓度为27μg/mL，达峰时间为45分钟（范围从15～60分钟）。静注给予0.75g和1.5g剂量后，15分钟时的血药浓度分别达50μg/ml和100μg/ml左右，血药浓度高于有效血药浓度（2μg/ml）的时间可分别持续5.3小时和8小时或更久。健康受试者每8小时静脉注射给予头孢呋辛1.5g，无蓄积作用。经肌内注射或静脉注射给药的半衰期约为80分钟。 约89%的药物在给药后8小时内经肾排泄，故导致尿药浓度较高。 单剂量0.75g肌注头孢呋辛后8小时，尿药浓度平均可达1300μg/ml。单剂量0.75g和1.5g静注头孢呋辛后8小时，尿药浓度平均可达1150μg/ml和2500μg/ml。 若同时口服丙磺舒，则可延长头孢呋辛的肾小管排泄时间，降低肾清除率约40%，提高血药浓度约30%，延长血浆半衰期约30%。头孢呋辛在胸膜液、关节液、胆汁、痰液、骨和眼房水中达到治疗浓度。 研究表明成人和儿童脑膜炎患者的脑脊液中，头孢呋辛可达到治疗浓度。多次用药的脑膜炎患者的脑脊液中可测到头孢呋辛。 头孢呋辛的血清蛋白结合率约50%。 【贮藏】遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。 【包装】西林瓶装，10瓶/盒。 【有效期】24个月。 【执行标准】《中国药典》2010年版二部 【批准文号】 XXXXXXXXXXXXXXX 【生产企业】 XXXXX 企业地址：XXXX 邮政编码：XXXX 电话号码：XXXXX 传真号码：XXXX 网 址：XXXXX