8生产工艺研究资料及文献资料精选资料.docVIP

药品注册申请：仿制药申请 药品注册分类：化学药品 第6类 资料项目8 医用氧生产工艺的研究资料及文献资料 研 究 机 构：江苏正达气体有限公司 机 构 地 址：建湖县民营创业园一号路20号 主要研究员：李生俊 郑建桥 董红军 范德清 联 系 人：范德清 电 话：0515移 动 电 话 医用氧生产工艺的研究资料及文献资料 江苏正达气体有限公司依据国家药监总局2005年3月18日发布的《化学药物制剂研究基本技术指导原则》，对拟生产的仿制药化学药品第6类—医用氧（气态）的生产工艺进行了研究，研究结果如下： 一、工艺设计图 江苏正达气体有限公司医用氧工艺流程设计图 合格 不合格 不合格 合格