GMP改造计划附.docVIP

附件： 1、化验室需购进的仪器设备 仪器名称 型号 数量/单位 单价 备注 赛多利斯电子天平 BS110S型 1台 激光尘埃粒子计数器 CLG-BⅡ/CJ-HLC200 1台 高效液相色谱仪（梯度） LC-800液相色谱仪 1台 低速台式离心机 800B 1台 数字式风速仪 179QDF-6型/6006# 2台 药品综合稳定性试验箱SH10A型 2台 酸度计/PH计 TP311台式pH计 1台 生物显微镜 2台 电导率仪DDSJ-308F型 2台 分体热泵型落地式房间空调器 KFT-70LW/ED或更大 1台 干燥箱 202-2 2台 真空恒温干燥箱 YB-Z 1台 多功能调压器 TM99B-3K 4台 三用紫外仪 ZF-2 1台 电动匀浆仪 HY-A 1台 数显恒温水浴槽/数显恒温水浴锅 /HH-4型 3台 美菱冰箱 比BCD-181容积大 1台 高压灭菌柜/高压灭菌锅 /YXQ.SG41.280A 1台 洁净工作台 SW-CJ 2台 ≥0.5μm尘粒，≤3.5梨/升 电子天平 5台 小数点后两位 隔水式电热恒温培养柜/隔水式电热恒温培养箱 /WQP-400 2台/4台 自动杀菌净手器 2台 温湿度计 10个 万用电炉 4台 500-1000W 电热套 ZDHW 2个 300W;1000ml 合计 2、化验室﹙检验用﹚需购进的标准品、对照品 名 称 数量/单位 单价（元） 合计 备注 1、毛诃子对照药材（去核） 2 120 240 2、诃子对照药材（去核） 2 90 180 3、没食子酸对照品 4 150 600 4、余甘子对照药材 2 120 240 5、去氢木香内酯对照品 2 400 800 6、木香烃内酯对照品 2 400 800 7、檀香醇对照品 2 1200 2400 8、甘草酸铵对照品 2 1960 3920 9、甘草苷对照品 2 500 1000 10、沉香对照药材 2 90 180 11、去氢二异丁香酚 2 1000 2000 12、肉豆蔻对照药材 2 100 200 13、丁香酚对照品 2 150 300 14、藏菖蒲对照药材 2 120 240 15、胆酸对照品 4 140 560 16、猪去氧胆酸对照品 4 140 560 17、牛胆粉对照药材 2 120 240 18、牛磺酸对照品 2 150 300 19、胆红素对照品 2 320 640 20、桉油精对照品 2 150 300 21、槟榔碱（C8H13NO2） 22、槟榔对照药材 2 100 200 23、降香对照药材 2 160 320 名 称 数量/单位 单价（元） 合计 备注 24、对甲氧基肉桂酸乙酯对照品 2 150 300 25、蒺藜对照药材 2 80 160 26、无水葡萄糖对照品 4 140 560 27、黄精对照药材 2 140 280 28、姜黄对照药材 2 80 160 29、姜黄素对照品 2 200 400 30、干姜对照药材 2 80 160 31、熊去氧胆酸对照品 32、鹅去氧胆酸对照品 33、桂皮醛对照品 2 240 480 34、胡椒碱对照品 4 140 560 35、红花对照药材 2 60 120 36、鬼臼毒素对照品 2 150 300 37、枸杞子对照药材 2 80 160 38、甜菜碱对照品 2 140 280 39、咖啡酸对照品 2 150 300 40、氢溴酸槟榔碱对照品 2 120 240 41、麝香酮对照品 2 320 640 42、6-姜辣素对照品 2 3000 6000 43、姜酮对照品 2 500 1000 44、羟基红花黄色素A对照品 2 500 1000 45、牛磺熊去氧胆酸对照品 46、大肠埃希菌对照品 1 47、沙门菌对照品 1 合计 14850 31120 3、化验室增加和改造的设施 （1）、理化检验室的地面和部分墙壁需要重新装修。 （2）菌检室空调系统需要改造。 4、生产车间需要增减的设备、改进的设施和生产用具用品 (1)、由于我公司所购原材料为净药材和净药材饮片，而不购进原药材，所以现有切药机、洗药机等设备建议搬离生产区，必要时前处理的拣药和烘烤取消﹙需要讨论﹚。 、洁净区不用设备如制丸机、选丸机等设备搬离生产区。 、现有铝塑泡罩包装机设备老化，经常发生故障，从而严重浪费包材﹙PVC和PTP﹚，