带止血阀导管鞘标.docVIP

医 疗 器 械 注 册 产 品 标 准 如需要行业标准请联系本人 带止血阀导管鞘 2008-07-01 发布 2008-07-01 实施 湖南有限公司 发布  前　言 本标准总标题为《带止血阀导管鞘》，适用于湖南械有限公司生产的带止血阀导管鞘，由以下几部分组成： ——第1部分：范围； ——第2部分：规范性引用文件； ——第3部分：分类和标记； ——第4部分：要求； ——第5部分：试验方法； ——第6部分：检验规则； ——第7部分：标识、标签和说明书； ——第8部分：包装、运输和贮存； 本标准附录A和附录B为规范性附录。 本标准参照执行YY 0450.1－2003《一次性使用无菌血管内导管辅件　第1部分：导引器械》。 本标准由湖南械有限公司提出。 本标准由湖司负责起草。 本标准主要起草人：  带止血阀导管鞘 1　范围 本标准规定了以无菌状态供应的一次性使用的带止血阀导管鞘的，的要求。 本标位。 2　规范性引用文件 下列文件中的文件，其最新版本适用于本标准。 YY 0450.1－2003　一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 GB械6% （鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求 GB/T 14233.1　医用输液、输血、注射器具检