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㈡医疗器械使用单位违规处罚一览表 医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者无证企业购进医疗器械的 条例第四十二条（责令改正，给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下罚款；没收违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；对主管人员和其他直接负责人员依法给予纪录处分；构成罚罪的，依法追究刑事责任。） 医疗机构重复使用一次性使用的医疗器械的，或者对应当销毁未进行销毁的， 条例第四十三条（责令改正，给予警告，可以处5000元以上3万元以下的罚款；情节严重的，可以对医疗机构处3万元以上5万元以下的罚款，对主管人员和其他负责人依法给予纪录处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。） 无菌器械经营企业下列行为之一的： ㈠医疗机构为建立使用后销毁制度或伪造、变造无菌器械采购、使用后销毁记录的； ㈡医疗机构向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易的。 24号令第三十七条（责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款。） 无菌器械经营企业下列行为之一的： ㈠发现不合格无菌器械、不按规定报告，擅自处理的； ㈡使用小包装已破损、标示不清的无菌器械的； ㈢使用文君器械发生严重不良事件时，不按规定报告的。 24号