设计与工程变更管理程序QR02.docVIP

设计与工程变更管理过程乌龟图 1.目的： 明确公司在产品设计和过程控制中的变更管理要求，确保设计意图符合使用要求，工艺文件保证正确、统一和完整性。 2.范围： 本管理规范适用于本公司试制、小批和定型产品的设计更改管理，适用于本公司产品过程设计的更改管理。 3.责任： 3.1技术部是公司技术性文件的归口管理部门，负责提交更改建议，负责审批设计更改建议，负责技术部范围内工艺文件的更改。 3.2车间负责提交更改建议，负责车间范围内工艺文件的更改；采购部负责处理属于本单位的库存产品。 3.3 其它部门负责提交更改建议；负责处理属于本单位的库存产品。 4.术语和定义： 4.1产品设计更改：是指对产品整个项目生命周期内的所有更改，包括试制、小批和批产后的产品变更。 4.2定型产品：是指按设计开发程序完成了规定的设计评审、验证和确认的活动，经批准符合预期的设计意图的零部件和组件，定型产品图样加盖有“定型”印章。 4.3过程设计变更：是指对产品批产工艺的变更，包括工艺流程的改变；工艺方法的改变；工艺参数超出规定范围的改变；铸造原材料的改变；毛坯形式的改变；检测要求的改变 ；工艺装备(包括夹具、模具、刀具、量具、辅具、工位器具和辅助材料等) 的改变 。 4.4工艺文件：包括作业/工艺文件、控制文件以及相关记录。 5.工作流程及工作流程说明： 5.1工作流程见下页 相关单位 相关单位 技检部 相关单位 相关单位 相关单位 更改建议单 试制通知单 试制通知单 更改验证单 更改通知单 5.2 产品变更控制工作流程标准 序号 流程块 工作内容或标准 1 更改提出 1、过程设计更改来源于产品设计改进、工艺完善以及顾客的要求。如有必要，由建议人填写《更改建议单》，并反馈到工艺的责任部门。 2、自主设计的产品更改来源于 1）在设计阶段中出现的遗漏或错误； 2）顾客要求的改变或供应商要求的改变； 3）设计完成后发现制造安装有困难； 4）安全性、法规或其他要求发生变化； 5）设计评审、验证或、确认的要求更改。 非设计部门提出的更改建议，由建议人填写《更改建议单》，并反馈到设计部门。 3、非自主设计的产品更改来源于顾客的产品更改通知单，由销售部负责接收，按文件控制管理程序流程下发。 2 更改评审 1、设计更改由产品的主管设计者对更改建议做评审，工程更改由工艺的主管单位指定技术人员评审： 1）作出是否同意更改的决定，并将结果回复建议部门。 2）评审的内容主要有：评价对产品的组成部分和已交付产品的影响；对合同、进度和费用的影响；对制造、试验和检验方法的影响；对采购库存的影响；对维修、用户手册、备件的影响等；并保存记录。 2、顾客的产品更改通知单由技术部负责评审，主要评审产品更改对过程的影响；对在制品的处理等。评审结果记录在《更改建议单》中。 3、对于重大的更改，负责评审的责任单位要进行可行性评审和技术经济分析，必要时组织会议评审，并做出是否采纳或是否要验证和再评审的处理意见。 3 编制更改方案 1、一般的更改，由评审人员验证评审内容后直接制定更改通知单； 2、需要验证的更改，由责任单位人员编制更改方案，并填写《试制通知单》并进行试制； 4 更改验证 1、相关部门指定专人负责跟踪《试制通知单》内容并进行验证，验证结果填写到《试制通知单》内。 5 更改确认 负责评审的责任单位，组织验证结果的评审，作出是否正式更改的决定，并填写更改《验证单》。 6 更改批准 1、更改单由资深的技术人员或技术主管审核，由部门经理、车间主任或授权人批准。 2、凡设计更改影响到顾客对装配性、成形、功能性能和/或耐久性的产品要求，要通知顾客并得到顾客批准。顾客批准由设计部门与顾客联系并得到结果。 3、当顾客要求时，还应满足附加的验证及确认要求，如对引入新产品的附加要求。 7 更改发布 1、更改批准后，责任部门按文件控制管理程序工作流程下发《更改通知单》。在制品处理的依据5.3在制品处理进行。 2、更改通知单的编号方法安按文件《技术性文件编号办法》执行。 3、更改通知单在下发时，必须通过个人邮 件通知到相关单位的资料员。 4、B、C类产品的过程设计更改，在不牵涉到两个以上（包括两个）单 位时，可以不下发《更改通知单》，直接由技术 人员在工艺文件上更改； 8 更改实施 1、各单位资料员收到邮件通知后，必须在半个工作日查阅更改通知 单，并打印出更改通知单通知相关技术人员进行更改处理： 依据更改通知单对相关文件进行更改，文件包括技术标准、设计文件（明细表、底图、蓝图、技术条件等）