API会标认证之数据分析控制程序..docVIP

********有限公司 数 据 分 析 控 制 程 序 符合ISO9001：2008、API Spec Q1:2013(第九版)标准   保 存 部 门 行政部 文 件 编 号 版 本 执 行 日 期 页 次 1/4 编 制 部 门 编 制 审 核 批 准 品保部 ********有限公司 标 题 数据分析控制程序 页次 2/4 文 件 变 更 履 历 版 本 文件编号 变 更 内 容 变更日期 A 新发行 B ISO版本升级，增加API spec Q1-8要求 C 格式修改 D 增加API spec Q1-9要求 E 文件编号规则变更；使用表单更新。 ********有限公司 标 题 数据分析控制程序 页 次 3/4 1 目的： 收集和分析有关数据，以确保质量管理体系的适宜性和有效性。 2 适用范围： 适用于来自测量和监视活动及其他有关来源的数据分析。 3 职责： 3.1 公司各部门负责各自相关的数据收集、传递、交流，及统计技术的具体选择与应用。 3.2 品保部分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。 4 作业内容： 4.1 数据来源和方式 4.1.1 外部来源可以由国家政策、法规、标准、市场、新技术发展方向、相关方反馈、投诉或地方政府机构检查的结果及反馈的信息。 4.1.2 内部来源 a) 日常工作，如质量目标完成情况、检验试验记录、顾客满意度统计、供方供货质量统计、产品不合格情况统计、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录； b) 存在潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等； c) 紧急信息，如出现突发事故等； d) 其他信息，如员工建议等。 4.1.3 数据可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯及电子数据等承载方式。 4.2 数据的收集、分析与处理 4.2.1对数据的收集、分析与处理应提供如下信息： a) 顾客满意和不满意程度； b) 物料满足预定要求的符合性； c) 过程、物料的特性及发展趋势，包括采取预防措施的机会； d) 供方的信息等； e）已交付产品的不符合分析及预防与纠正； f）质量目标的实现状况； g) 国家或地方要求的政策及法律法规。 4.2.2 外部数据的收集、分析与处理 a) 行政部负责收集质量技术监督局、认证机构、地方政府机构的监督检查结果及数据反馈、技术标准类数据的收集，并负责传递到相关部门，对出现的不合格项，执行《改进控制程序》。 b) 市场部及其他相关部门应与顾客进行信息沟通，以满足顾客要求，处理顾客的投诉，按《改进控制程序》执行。 c) 各部门直接从外部获取的其它类数据，直接传送品保部分析整理，根据需要协调处理。 4.2.3 内部数据的收集、分析与处理 a) 行政部负责依照相应规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、更新的法律法规、标准等的信息。 b) 各部门依据相关文件规定直接收集、传递并分析日常数据，对存在的潜在不合格项，按《纠正和预防措施控制程序》执行。 c) 紧急信息由发现部门迅速报告公司主要负责人组织处理。 4.3 数据分析方法 4.3.1 基本统计方法的选择 4.3.1 基本统计方法的选择 a) 对于市场、顾客满意程度、质量、审核分析一般采用调查表； b) 对物料的测量和监视，当合格率在正常控制范围内时可采用调查表法；当合格率低于质量目标的控制时，可采用排列图、因果图进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，以便采取相应的纠正或预防措施； ****