20140919治疗学研究实例评价.pptVIP

* * 不良事件 不良事件（Adverse Event），病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系 严重不良事件（Serious Adverse Event），临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件 安全性评价 不良事件 有无严重不良事件 不良事件与药物的关系 持续时间 处理 转归 生命体征 实验室数据 其他辅助检查 所有的AE * Most common contents 真实性评价 治疗性研究是否采用了真正的随机对照试验 是否采用了真正的随机 是否采用盲法 组间基线状态是否可比 是否报告了全部研究结果 是否对所有纳入对象完成了所有治疗 Most common contents 重要性评价 临床意义评价 试验结果的统计学显著性检验 临床经济学评价 实用性评价 研究对象的特点是否仔细描述？ 治疗方法是否可行？ Limitation： 结果与结论 * * * * L/O/G/O Clinical Pharmacological Research Center * 治疗学研究的目的？要寻求新的治疗方法，还需要将不一定可靠的经验，通过科学的研究，去伪存真，使其成为可供循证的临床证据。经验可以成为临床研究假说的依据，需要通过随机临床试验，验证假说，才能成为循证医学的依据 Most