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试验项目进行试验,形成试验记录及报告,确认产品是否符合相关要求。 4.6包装评价 项目小组应根据适用性、安全性、合理性对包装进行评价,形成评价记录; 通过试装运和试验评价产品在正常运输条件下避免 损坏和在不利的环境条件下得到保护。 形成《产品包装评价》记录。 4.7生产控制计划 生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展,与试生产控制计划相比,生产控制计划应设法使过程稳定,检验频次下降; 生产控制计划是一种动态文件,应根据实际生产经验更新控制计划,大量生产为生产者提供评价产品,评审控制计划和进行适当更改的机会; 由项目小组有关人员制定生产控制计划,并用《控制计划检查清单》进行检查,直到完成《生产控制计划》。 4.8质量策划认定和管理者支持 项目小组应保证所有的控制计划和过程流程图已实施,可以在制造现场对此进行评审并做出正式认定; 在首次装运之前,项目小组应对以下项目进行评审: -控制计划:对于受影响的操作,应有可供使用的控制计划; -操作指导书:验证这些文件是否包含了在控制计划中的所有的特殊特性,是否所有的PFMEA的建议已落实。 —量具和试验设备:控制计划规定的量具、试验设备,应验证其双性和正确的使用。 项目小组有能力表明所有策划要求已经达到,关注的问题已文件化; 项目经理评审本阶段工作情况,目的是将项目状况通知管理者,取得他们的承诺,并要求及时解决需要管理者支持的问题。 项目经理组织项目小组按《新产品质量策划完毕验收单》逐项进行验收,并经有关部门签字确认,最终移交批量生产; 最后项目经理将APQP文件资料 整理汇总,交资料室存档。 5、反馈、评定和纠正措施 本过程的任务和要点: 质量策划不因过程确认和就绪而停止,在制造阶段,所有的变差的特殊原因和普通原因都会表现出来,以输出进行评价,也是对质量策划工作有效性评价。 生产控制计划是用来评价产品和服务的基础。应 对计量和计数型数据进行评价。 本过程的输入和输出: 输入为产品和过程确认的输出,输出有3项目内容。 如下图: 输入内容: 4.1试生产 4.2MSA评价 4.3初始过程能力研究 4.4生产件批准 4.5生产确认试验 4.6包装评价 4.7生产控制计划 4.8质量策划认定和管理者支持 输出内容: 5.1减少变差 5.2顾客满意 5.3交付和服务 生产、反馈和纠正措施 反馈、评定和纠正措施过程的输入和输出 5.1减少变差 根据质量信息反馈,统计过程控制,市场调查等信息,动员全体员工,发挥集体智慧制定措施,减少变差,提高质量确保顾客满意; 项目小组定期召开会议,对产品的更改,过程的更改进行全面评定,并纳入生产指导书和控制计划。 5.2顾客满意 项目小组相关人员收集顾客对产品要求及使用情况信息,进行不断的改进,达到顾客满意。 5.3交付和服务 按合同要求把产品完好地送到顾客指定的地点; 按年度服务计划负责对用户的服务; 供方和顾客要继续合作解决问题和不断改进; 本阶段获取的经验将为顾客和供方双方提供所需的知识,提出建议,通过减少过程、库存和降低质量成本达到降低价格,并为下一个产品提供合理的零件或系统。 1.12产品保证计划 项目小组有关人员要制定将设计目标转化为设计的具体要求的《产品保证计划》; 产品保证计划的工作量取决于顾客的需要、期望和要求; 产品保证计划可以包括:概述项目要求;确定可靠性、耐久性目标和要求及其分配的确定;新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它会给大纲带来风险的因素的评定;进行FMEA(失效模式分析;制定初始工程标准。 1.13管理者支持 该阶段策划结束时,项目经理应评审本阶段工作,将最新情况报告给管理者,以保持其兴趣、承诺和支持; 项目小组可以通过下列内容来保持管理者的支持: —所有策划要求已经满足,并文件化; —关注的问题列入解决计划。 管理者参加质量策划会议对确保项目成功至关重要。 形成《新产品开发阶段性评审和管理者支持》记录。 2、产品设计和开发 本过程的任务和要点: 项目小组应考虑所有的设计要素,即使设计是顾客所有或双方共有; 步骤包括样件制造到验证产品和服务满足顾客呼声的要求; 一个可行的设计应能满足生产量、工期和工程要求,并满足质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和进度目标等; 保证对技术要求和有关技术资料的全面、严格的评审; 进行初始可行性分析,以评定制造过程可能发生的潜在问题。 输入内容: 是计划和定义过程的输出,包括: 1.7设计目标 1.8可靠性和质量目标 1.9初始材料清单 1.10初始过程流程图 1.11产品/过程特殊特性初始清单 1.12产品保证计划 1.13管理者支持 输出内容包括: 2.1DFMEA 2.2可制造性和装配设计 2.3设计验证 2.4设计评审 2.5样件制造控制计划 2.6工程
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