罗氏HE4试剂性能评估综述刘万里主任（参考）.pptVIP

样本检测前误差 干扰物质影响（罗氏） 药物的影响（罗氏） 回收率均±10% 结论：上述浓度下的干扰物质和药物对HE4检测无显著影响。 样本检测前误差 对HE4浓度分别在65 pmol/L 和155 pmol/L进行检测，判 断与乳清酸性蛋白家族其他 成员的交叉反应性 Elafin :弹性蛋白酶特异性抑制剂 SLPI：分泌性白细胞蛋白酶抑制剂 干扰物质的影响 ： 交叉反应（罗氏） 结论：交叉反应对HE4结果的影响可忽略不计。 样本检测前误差 HE4生理变异的影响（n=2) 初步结论:HE4个体日间变异度10% 样本检测前误差 肺部疾病的影响 肾功不良的影响 结论：肺部疾病，尤其是肾衰显著影响HE4水平 总结 1、HE4的参考值需按年龄段设定 2、HE4实验室检测误差5％ 2、HE4个体日间变异度约10％ 3、肺部疾病和肾衰HE4水平显著升高 4、其他样品前检测影响因素对HE4的影响不显著 5、HE4结果超过参考值上限20％判断为异常，对高于 正常参考限但未大于20％的患者，应连续追踪观察。 患者HE4结果的初步判断 患者，女，45岁，B超检查发现卵巢肿块， 罗氏试剂电化学发光法检测血清HE4浓度，结果为 136 pmol/L 肾功正常，无肺部疾病 病理诊断：卵巢癌 实验室检测误差约136x5％＝6