V C初设工艺专篇说明书精品参考资料.doc

山东天力药业有限公司C-09工程 初 步 设 计 第二卷 工 艺 核工业第四研究设计院 二○○九年四月 3.1 产品 3.1.1 产品名称及生产规模 产品名称：维生素C（又称抗坏血酸、VC、维生素丙） 生产规模：1.5万t/a 3.1.2 产品规格 化学名称：L-2,3,5,6-四羟基-2-乙烯酸-Y-内酯 结构式为： 分子式：Ｃ６Ｈ８Ｏ６ 分子量：176.12 产品质量标准 产品质量符合中国药典2005年版、BP2007版、USP30版标准及维生素C企业内控标准。 表3.1-1 企业内控标准 序号 指标 企业内控标准 优级品标准 二级标准 出口标准 1 外观 溶液消光值 同左 同左 同左 2 含量% 99.0-100.5 同左 同左 同左 3 熔点℃ 191-192 同左 同左 同左 4 比旋度o 10%水溶液20℃+20.5- +21.5 同左 同左 同左 5 澄明度 3克样品﹤5ml 高岭土 同左 同左 同左 6 重金属ppm ﹤3 同左 ﹤5 ﹤3 7 铅ppm ﹤2 同左 ﹤3 ﹤2 8 铁% ﹤0.0002 同左 同左 同左 9 铜% ﹤0.0005 同左 同左 同左 10 烤消光 ﹤0.02 同左 同左 ﹤0.015 11