高效空气过滤器更换规析.docVIP

副本编号： ***制药厂 颁发部门： 技术质量科 题目： 高效空气过滤器更换规程 共5页 第1页 文件编码： SMP―A1―021 版本号： 01 替代： 起草： 部门审查： QA审查： 批准： 执行日期： 2008-07-01 变更记载： 修订号： 批准： 执行日期： 变更原因及目的： 文件副本分发明细 正本 ：技术质量科 副本编号：01～06 一.目的： 建立高效空气过滤器更换规程，以明确为生产环境提供洁净空气的高效空气过滤器技术要求、购买与验收、安装及检漏、洁净度测试，最终保证空气洁净度符合规定要求。 二.范围： 1、本标准适用于***制药厂精烘包车间药品生产过程中，用于为生产环境提供洁净空气的空气过滤系统中高效空气过滤器的更换规定，包括以下部位： 1.1HVAC系统（又叫空气净化系统）； 1.2医药喷雾干燥塔进风过滤系统； 1.3医药气流粉碎进风过滤系统。 三.职责： 1、提取车间维修人员：按本标准要求，负责对高效空气过滤器的验收、存放，更换前的卫生清洁和更换，并配合检测人员检漏测试工作。 2、洁净区操作人员：按本标准要求，负责配合维修人员对洁净区卫生清洁和高效空气过滤器更换工作。 3、HVAC