10室间质量评价.ppt

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10室间质量评价

做质控的目的 做质控的目的是发现并控制测定过程中的误差,提高检测结果的准确性。 要想使检验结果准确、可靠、及时、有效,质控是一个重要的手段。 室内质控(IQC)的作用 由于在测量过程中不可避免的存在着误差,按性质不同可分为随机误差和系统误差。随机误差主要表现为精密度(重复性)的变化;系统误差主要表现为准确度的变化。 室内质控的作用主要是控制随机误差,发现并纠正系统误差。 A:精密度差、准确度差(随机误差) B:精密度好、准确度差(系统误差) C:精密度好、准确度好(误差得到控制和纠正) 室间质评(EQA)的作用 室间质评是由第三方机构连续地、客观地评价各实验室的试验结果,并发现实验室本身不易发现的不准确性,了解各实验室之间结果的差异,帮助其纠正,使其结果具有可比性。 简单的说,室间质评的作用就是帮助实验室发现并纠正系统误差,提高结果的准确性以及各实验室之间结果的可比性。 IQC与EQA的关系 举一个射击的例子,IQC相当于平时的训练,EQA相当于参加比赛。如果平时不训练,比赛时是难以取得好成绩的。 平时坚持训练,比赛可能取得好成绩;反过来,通过比赛可以发现平常训练中存在的问题,改进后能使射击技术进一步提高。 如何做EQA 正确重建质控品 测定质控品,记录结果 正确填报室间质评回报表 1. 正确重建质控品 商品质控物往往经过处理,使用前要按照说明书要求重建。 血细胞计数质控物的重建及测定 ⑴ 实验室在测定前将质控物置2℃~8℃冰箱中保存,切忌冷冻。 ⑵ 从冰箱中取出质控物,在室温条件下放置15分钟,放置过程中勿摇动。 ⑶ 将质评物瓶口朝上置于操作者双手掌心,双手来回搓动10次,动作要连贯。 ⑷ 颠倒小瓶,使瓶口朝下,将质评物置于操作者掌心,来回搓动10次。 ⑸ 重复⑶和⑷的步骤8次(共计2分钟左右)。 ⑹ 轻轻颠倒混匀12次。 ⑺ 瓶底朝上,确认瓶底无沉积物则说明已充分混匀。 ⑻ 混匀后将质控物放置15秒进行检测,以避免气泡的影响。 ⑼ 按你室常规方法对每个批号的质评物进行测定。 常规化学质控物的重建及测定 ⑴ 未复溶的质控血清应保存在2-8℃冰箱中。 ⑵ 使用时每瓶质控血清用5.0ml的去离子水或蒸馏水复溶。 ⑶ 加盖室温放置20分钟,偶而旋转,测定前轻转数次,至充分溶解,不要倒置,大约30分钟后即可使用。 ⑷ 复溶后≤-20℃稳定1个月、2-8℃稳定7天、15-25℃稳定8小时。 ⑸ 采用与测定病人标本相同的方法测定质评标本。 血凝试验质控物的重建及测定 ⑴ 未复溶的质控血浆应保存在2~8℃冰箱中。 ⑵ 使用时每瓶质控血浆用1.0ml蒸馏水复溶,加盖室温(18~25℃)放置15分钟,轻轻混匀至完全溶解后进行测定。 ⑶ 复溶后的质控血浆在2~8℃下稳定8小时。 ⑷ 采用与测定病人标本相同的方法测定质评标本。 临床免疫学检验质控物的重建及测定 ⑴ 质控样品使用前要完全溶解,如出现絮状沉淀,则摇匀后检测。 ⑵ 开盖后存放4℃冰箱,一周内检测完,不能再分装或冻存使用。 ⑶ 采用与测定病人标本相同的方法测定质评标本。 2. 正确填报EQA结果回报表 ⑴ 按要求保留小数位数。具体请参照《新乡市临床检验中心成立暨临床检验质量控制培训资料汇编》P28~30。 ⑵ 填写校验和。校验和是表格中全部项目结果数值(不论单位)的总和,是检验中心统计质评成绩,验证录入的数据是否正确用的。 ⑶ 在规定的时间内寄回结果回报表。 3. 如何分析室间质评结果 偏倚(%) PT范围和PT得分 VIS范围和VIS得分 PT成绩和VIS成绩 偏倚(%) 是指测定结果与靶值之差占靶值的百分比: 通过偏倚值可发现测定过程中的随机误差和系统误差。 PT范围和PT得分 PT是实验室间能力比对检验(Proficiency Testing,PT)。 按照CLIA’88规定的每一项目的TEa,制定PT允许范围。测定结果在范围内, PT得分为100, 测定结果超出范 围,PT得分为0。 PT允许范围计算举例 1. ALT的可接受范围是靶值±20%,某批号质控血清的靶值是120U/L,可接受范围就是120±24U/L,即96-144U/L。 2. 总蛋白的可接受范围是靶值±10%,某批号质控血清的靶值是65.5g/L,可接受范围就是65.5±6.6g/L,即58.9-72.1g/L。 PT得分计算 对于每一次EQA调查,针对某一项目PT得分的计算公式为: 而对调查的全部项目,其得分计算公式为: PT成绩 按照PT要求,在一次质评中,某一项目及所有项目的得分必须≥80%,才算及格。如果某一项目连续两次或连续3次中有两次不及格就判为不成功。

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