鱼腥草注射液生产工艺规程解析.docVIP

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  • 2017-02-04 发布于湖北
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鱼腥草注射液生产工艺规程解析

鱼 腥 草 注 射 液 工 艺 规 程 ***********有限公司 鱼腥草注射液工艺规程 文件名:鱼腥草注射液工艺规程 制定人: 日期: 年 月 日 文件类型:技术标准 审核人: 日期: 年 月 日 版 次:第一版 批准人: 日期: 年 月 日 印 数:共5份 生效日期: 年 月 日 颁发部门:GMP办公室 分发至:总经理、总经理助理、生产技术部、生产车间、质量管理部 变更记载 修订号 修订人 批准日期 生效日期 原 因 及 目 的 (一) 产品概述 10ml/支,每1ml相当与原药材2g.。 性 状: 本品为无色或微黄色的澄明液体,有鱼腥味。 包装规格: 10ml/支×5支/盒×120盒/箱 批 量:60L 批准文号:待批 (二) 处方和依据 1. 处方: 原辅料 处方量 规格 每100支量 鱼腥草 2.0kg 提取液 聚山梨酯80 3g 分析纯 氯化钠

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