金百舒银杏软胶囊的研究报告.docVIP

金百舒银杏叶软胶囊的研究报告 姓名：汪薇 班级：食品112班 学号：1110308217 1 产品立项目的与依据 银杏叶提取物是以银杏的叶为原料，采用适当的溶剂，提取的有效成分富集的一类产品。以GBE为原料制成的各种制剂，广泛应用于药物、保健品、食品添加剂、功能性饮料、化妆品等领域。该产品是现代科学技术开发出的植物药（属中药）最成功的案例之一。 1.1国内外发展、应用的动态 ??? 随着全球人口老龄化的加剧，老年心脑血管病日益突出，并成为致残致死的首要原因；而且，心脑血管病的患病率、发病率及其危险因素水平呈不断上升趋势。治疗心脑血管病如果用手术治疗不但费用高且手术风险大；如果用西药治疗心脑血管病，不仅副作用大而且费用昂贵、疗效不持久，只能暂时缓解症状并且不能长期使用。 ??? 银杏叶及其制剂作为天然药物，具有服用安全，无毒副作用和不良反应的特点，也符合当前回归绿色的消费潮流；因此世界上很多发达国家致力于银杏叶及其制剂的研制和生产。例如：德国Schwabe制药厂生产的银杏叶制剂“强立梯波宁”（Tebonion forte），法国生产的“塔纳康”（Tannakan）均用于脑功能障碍、智力功能退化等症。目前国际上还没有银杏叶软胶囊剂型作为药品上市，美国只将其作为保健品推入市场。 1.2银杏叶软胶囊的特点 银杏叶软胶囊是将银杏叶提取物制成软胶囊剂型。银杏叶提取物主要成分为黄酮醇酐类和萜类内酯类，其剂型一般均为片剂或硬胶囊剂，银杏叶软胶囊填补了银杏叶制剂剂型的空白，软胶囊剂型特点是在肠胃道中分散快、吸收好、相对于片剂和硬胶囊，免去体内崩解、分散、溶出的过程，使有效成分更以吸收，而且其溶出度较同品种片剂优越得多，服用后能迅速被人体吸收而发挥疗效。银杏叶软胶囊正是结合和银杏叶和软胶囊的优势。更利于人体吸收，对心脑血管疾病效果显著。 1.3预期保健功能 采用先进的技术、工艺和设备，通过进一步提取、分离和纯化，其保健功能明显，除具有显著的拮抗PAF受体外，还可在促进循环、抗氧化、抗衰老、痴呆、经前不快、性功能等方面发挥药效，可以广泛应用于眼部问题、高血压和糖尿病的防治和保健。 1.4工艺路线保障措施 金百舒银杏叶软胶囊生产工艺主要分为配料、化胶、滴制或压制、干燥和检查与包装5个部分。其中，为了保证该工艺的合理性和可行性，我们要做到：软胶囊的质量要求与硬胶囊相同。因各种原因，软胶囊本身存在着一些稳定性问题，如贮存期内的崩解不合格、胶囊内发生迁移等，但可通过调整增塑剂、改善工艺过程等方法加以解决。 2 产品研制结果总结及评价 2.1产品保健功能的选定 2.1.1促进循环 银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.能同时促进大脑和身体肢体的循环。银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.的一个主要保健功能就是抑制一种称为 HYPERLINK /view/1429119.htm \t _blank 血小板活化因子（PAF）的物质，PAF是一种从细胞中释放的介质，其会导致血小板聚集（堆积在一起）。高含量的PAF会导致神经细胞损伤， HYPERLINK /view/122861.htm \t _blank 中枢神经系统血流量降低，发炎，和支气管收缩。与自由基非常相似，高PAF水平也会导致衰老。银杏内酯和白果内酯可在缺血（体内组织缺少氧气）时期内保护中枢神经系统的神经细胞不受损伤。该功能可能能对苦于中风的患者有辅助治疗的作用。除了抑制血小板粘着外，银杏提取物调节血管 HYPERLINK /view/35678.htm \t _blank 张力和弹力。换句话说，其可令血管循环更加有效率。该提升循环效率作用对循环系统中的大血管（动脉）和较小血管（毛细血管）都有同样作用。 2.1.2抗氧化 银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.可能在大脑，眼球视网膜和心血管系统中可发挥抗氧化特性。其在大脑和中枢神经系统中的抗氧化作用可能有助于防止因年龄导致的大脑功能衰落。银杏叶提取物在大脑中的抗氧化功能特别使人感兴趣。大脑和中枢神经系统特别易受自由基攻击。自由基导致大脑损伤被广泛认为是导致伴随衰老而来的多种疾病的影响因素，其中甚至包括 HYPERLINK /view/203852.htm \t _blank 阿兹海默症。 2.1.3抗衰老 银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.提升大脑血流量并对神经系统有极好的滋补作用。包含上万患者的数百次科学研究证实了银杏叶提取物的功效对包括大脑血流不足和老年患者的智力衰退在内的诸多问题的效力。银杏对许多衰老的可能症状都有很好的效果，例如： 焦虑和忧郁 、记忆损伤 、难以集中注意力、机敏度下降 、智力下降 、眩晕、头痛、耳鸣（耳中鸣响）、 视网膜黄斑部退化（成人失明的最普遍原因）、 内耳骚动（其会导致