医学研究的统计学设计__培训课件.ppt

4.分层抽样（stratified sampling) 先按对观察指标影响较大的某种特征，将总体分为若干类别，再从每一层内随机抽取一定数量的观察单位，合起来组成样本。 分层抽样的优点：A：抽样误差小于前三种，样本的代表性好B：便于对不同层采用不同的抽样方法C：便于对各层独立进行分析 在实际调查研究中常常将两种或几种抽样方法结合起来使用。 各抽样方法的抽样误差一般是：整群抽样?单纯随机抽样?系统抽样?分层抽样  样本含量的估计的目的是在保证一定精度和检验效能的前提下，确定最少的观察单位数（下章具体讨论）。 在实际调查研究中常常将两种或几种抽样方法结合起来使用。 各抽样方法的抽样误差一般是：整群抽样?单纯随机抽样?系统抽样?分层抽样  样本含量的估计的目的是在保证一定精度和检验效能的前提下，确定最少的观察单位数（下章具体讨论）。 从抽取样本的方式分 概率抽样 (单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样) 非概率抽样 (偶遇抽样、判断抽样、定额抽样、雪球抽样) 决定样本含量的四要素： 第一类错误的概率?，即检验水准。 检验效能1-?。 容许误差?。 总体变异度?。 样本含量估计的要素 ⑴第一类错误的概率?，即检验水准。 ?越小，所需样本含量越多。 一般取?=0.05，还应明确单双侧。 ⑵检验效能1-?。 ?为第二类错误的概率，即H0为假，但错误接受它的概率（假阴性）。1-?表示在特定的?水准下，H1为真时检验能正确发现的能力。 1-?越大，所需样本含量越多。通常取?=0.1或0.2，即1-?=0.9或0.8，一般1-?不能低于0.75。 ⑶容许误差 ?：相比较的两个总体间某参数的差别所允许的限度，如?=μ1-μ2，或?=π1-π2。 ?越小，所需样本含量越多。 一般用希望发现或需控制的样本和总体间或两个样本间某统计量的差别所代替。 ?的确定：可作预实验或用专业上有意义的差值代替。 ⑷总体变异度?。 ?越大，所需样本含量越多。 通常根据预实验、查阅文献和专业知识判断。 误差来源及其控制方法 误差来源 （1）非抽样误差（人为因素） 过失误差（记录，计算，理解，隐瞒误差或错误） 系统误差（选择偏倚，测量偏倚，混杂偏倚） （2）抽样误差 抽样误差不可避免，但可控制。 误差来源及其控制方法 控制误差的方法 （1）设计阶段质量控制 利用实验设计的原则：均衡、随机，比如采取配对或随机区组设计减少混杂偏倚。 （2）资料收集阶段质量控制 研究人员的选择和培训，盲法观察，定期检查研究记录，检查研究对象的依从性 （3）资料整理与分析阶段质量控制 在临床试验中，研究者或受试者均可给实验效应带来影响，造成偏倚（bias） 。 盲法设计分单盲和双盲法。 单盲法是让受试者不知道自已接受何种处理； 双盲法是受试者和实验者都不知受试者接受何种处理。 盲法设计（blindness design） 安慰剂常与双盲法配合使用，它是清除安慰作用的一种有效方法。 保密是盲法的关键。 资料的统计分析 资料整理与分析阶段质量控制 统计分析前进行 （1）问卷核对 （2）双机录入数据 统计分析 （3）分层分析、多因素分析（调整和控制混杂因素） 资料的统计分析 数据的质量控制 （1）核查（人工，计算机逻辑性核查） （2）异常值(outlier)的处理 有无法纠正的逻辑性错误，删除该数据。 剔除、包含异常值各做一次分析，比较结果，如果结果不互相矛盾，则可不剔除该数据。 （3）缺失值（missing value) 缺失比例不能太大，否则数据不完整，质量不可靠。 填补缺失值。 统计分析方法： 定量资料：两组---t 检验、秩和检验 多组---方差分析或秩和检验 无序分类资料：两组--- χ2检验或Fisher’s exact test 多组--- χ2检验或Fisher’s exact test 有序分类(等级)资料： --- 秩和检验 总体的定义 明确研究总体和调查对象 确定抽样方法 确定观测指标和调查项目 选择调查方式 制定调查组织计划 制定整理、分析计划 统计结论+专业结论 根据研究目的 预调查 修改调查表 总结 （1）实验设计的三要素 研究对象、处理因素、处理效应 （2）研究设计的四原则 对照、随机、均衡、重复 （3）常用的随机抽样方法及应用 单纯随机抽样、系统