31纠正和预防措施制控程序.docxVIP

重庆XX动力管理标准KYDL-CX-31纠正和预防措施控制程序版 本 号：A/0密 级：MM编 制：审 核：标 准 化：审 定：批 准：20- - 发布 20- - 实施重庆XX动力机械制造有限公司发布查阅权限：重庆XX动力机械制造有限公司全体员工受控说明：本文件加盖受控鲜章为受控文件，非/无受控鲜章为非受控文件目的和范围本程序规定了本公司管理体系运行中出现不符合规定要求的事项，采取纠正和预防措施的方法和要求，同时也规定了对潜在不合格采取预防措施的方法和要求。本程序适用于XX公司涉及所有环节和过程中采取与纠正和预防措施有关的业务。术语与定义纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。引用文件KYDL-CX-01 《文件控制程序》职责质量组是纠正和预防措施的归口管理部门，负责监督措施的执行，并对执行的效果进行验证。各部门负责向质量组反应不合格情况，责任部门负责制定纠正和预防措施，并按纠正和预防措施执行。部门负责人负责纠正和预防措施的可操作性进行审核。管理者代表负责对纠正和预防措施计划的批准、协调管理。程序纠正措施控制实施纠正措施的范围及信息来源：不合格品（如多发性、普遍性、规律性、严重性等）评审时，提出需采取的纠正措施；对顾客反馈或投诉的产品不合格或服务不满意的处理时，提出需采取的纠正措施；第一、二、三方审核发出的不合格/不符合报告；对体系运行日常检查的不符合项的评审时指定需采取纠正措施的；管理评审指出的不合格项；重大质量、设备、安全、环境污染事故。纠正措施计划的制订、确认、实施责任部门接到“纠正和预防措施记录表”后，在三天内组织本部门进行不合格原因分析，针对其产生的原因，制订纠正措施计划，送质量组审核，报管理者代表批准后，方可组织实施。若在实施中发生困难，非本部门自身所能解决的，则应向管理者代表提出请求解决，由管理者代表（或必要时由总经理）协调；若在实施中，几个部门之间对实施问题有争执，应提请管理者代表协调或仲裁。纠正措施计划实施的验证质量组对纠正措施的实施情况进行跟踪验证、评价。对实施有效的，给予验证确认，同时对由此产生的管理体系文件更改，按《文件控制程序》执行；对实施无效或效果不佳的，质量组应组织责任部门重新研究，制订新的纠正措施计划，经再次审批后，责任部门组织实施，直至有效为止。对第二、三方审核的不合格报告所采取的纠正措施，由质量组跟踪验证，但应经审核方作最终验证认可。预防措施控制识别、确定潜在不合格各部门通过日常的生产经营活动及管理中寻找潜在的隐患，以及对收集的数据、信息进行数据分析，识别、确定潜在的不合格因素。各部门通过定期的工作会议，集思广益，利用科学的方法分析，寻找潜在的隐患，识别、确定潜在的不合格因素。质量组通过对管理体系运行的日常检查和内审，寻找和发现的异常，进行识别和确认潜在的不合格因素。预防措施的策划各部门对已识别、确定潜在的不合格因素，进行分析研究原因及可能产生的后果，制订与潜在问题的影响程度相适应的预防措施计划，并填写“纠正和预防措施记录表”，送质量组审核。预防措施的计划的评审、确认质量组组织有关部门对预防措施计划进行评审，权衡风险、利益、成本，以确定适宜的预防措施计划，报管理者代表批准；重大的预防措施计划须经管理者代表主持评审，报总经理批准。预防措施的计划的实施及验证责任部门按批准的预防措施计划实施，若在实施中遇到影响计划实施有关问题，报请管理者代表协调解决。质量组负责对预防措施计划实施情况进行跟踪验证。并组织责任部门总结评价，对由此产生质量管理体系文件更改，按《文件控制程序》执行；对实施无效的，组织责任部门进行分析研究，重新制订预防措施计划经审批后实施，再验证，直至有效为止。纠正∕预防措施的有关记录由质量组和责任部门各保存一份，质量组将纠正∕预防措施的有关信息届时提交管理评审。记录KYJL/PJ-ZL/08 纠正和预防措施记录表7附录 无纠正和预防措施记录表文件编号：KYJL/PJ-ZL/08记录编号：责任部门填写日期不合格类别不合格事故不合格现象（事实）描述：编制： 20年 月 日 部门主管： 20 年 月 日原因分析（由责任部门填写）：分析人： 20年 月 日 部门主管： 20 年 月 日纠正或预防措施（由责任