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- 2017-02-06 发布于湖北
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药物制剂复习题
第一章 绪论
生物药剂学分类系统将药物分为哪几类?
生物药剂学分类系统(biopharmceutical classification system, BCS)
由美国FDA在1995年引入,根据溶解性和膜透过性将药物分为四类:
I类化合物溶解性好,膜透过性好
口服吸收好,食物不影响吸收:乙酰氨基酚、酮基布洛芬、维拉帕米、非甾体抗炎药
II类化合物溶解性不好,膜透过性好
食物中脂肪可增加药物吸收:环孢菌素、地高辛、灰黄霉素
III类化合物溶解性好、膜透过性不好
食物影响药物的吸收:卡托普利、利尿磺胺
IV类化合物溶解性不好、膜透过性也不好
口服不被吸收:口服新霉素仅对消化道起到杀菌作用
GMP/GLP/GCP的中英文全称及含义。
GMP--Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范。
GLP--Good Laboratory Practice 药品非临床研究质量管理规范。
GCP-- Good Clinical Practice 药物临床试验管理规范。
第二章 固体制剂
常用粉碎设备、特点及其适用性。
(1)研钵:研磨作用。小剂量药物,实验室用
(2)球磨机(ball mill): 特点:密封操作,粉尘少,常用于毒、剧或贵重药物以及吸湿性或刺激性强的药物的粉碎。 缺点:粉碎效率较低,粉碎时间较
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