广西(放射诊疗监督).ppt

放射诊疗日常监督 广西壮族自治区卫生监督所 韦 青 TEL:0771-5319467 Email: weiq021@ 检查内容 一、相关证件 二、规章制度 三、放射工作人员健康档案 四、现场检查 五、建设项目 一 相关证件 （一）放射诊疗许可证 （二）大型医用设备配置许可证 （三）放射工作人员证 （四）相关人员资质证件 （一）放射诊疗许可证 放射诊疗许可申请表 放射治疗□ 立体定向（γ刀、X刀）治疗□ 医用加速器治疗□ 质子等重粒子治疗□ 钴-60机治疗□ 后装治疗□ 深部X射线机治疗□ 敷贴治疗□ 其他放射治疗项目□ 放射诊疗许可申请表 核医学□ PET影像诊断□ SPECT影像诊断□ γ相机影像诊断□ 骨密度测量□ 籽粒插植治疗□ 放射性药物治疗□ 其他核医学诊疗项目□ 放射诊疗许可申请表 介入放射学□ DSA介入放射诊疗□ 其他影像设备介入放射诊疗□ X射线影像诊断□ X射线CT影像诊断□ CR、DR影像诊断□ 牙科X射线影像诊断□ 乳腺X射线影像诊断□ 普通X射线机影像诊断□ 其它X射线影像诊断□ （一）放射诊疗许可证(副本) 射线装置分类 （一）Ⅰ类为高危险射线装置，事故时可以使短时间受照射人员产生严重放射损伤，甚至死亡,或对环境造成严重影响； （二）Ⅱ类为中危险射线装置，事故时可以使受照人员产生较严重放射损伤，大剂量照射甚至导致死亡； （三）Ⅲ类为低危险射线装置，事故时一般不会造成受照人员的放射损伤。 射 线 装 置分类 射 线 装 置分类 射 线 装 置分类 等效操作量 等效年操作量=放射性核素的年用量（Bq）х该放射性核素毒性组别系数 　　等效日操作量=放射性核素的日用量（Bq）х该放射性核素毒性组别系数 放射性核素毒性组别系数： 　　极毒组为10，高毒组为1，中毒组为0.1，低毒组为0.01 常用放射性核素的毒性分组 　　极毒组：Po-210、Am-241 　　高毒组：Sr-90、Ir-192 　　中毒组：P-32、S-35、I-125、I-131、C-14、Sr-89 Ga-67、Sm-153 低毒组：F-18、Tc-99m、Tl-201、H-3、Cr-51、Xe-133 　　其他核素的毒性分组可在GB18871-2002《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》中查找 非密封型放射性同位素 工作场所分级 甲级等效日操作量4×109Bq； 乙级等效日操作量2×107 -4×109Bq； 丙级等效日操作量豁免活度值以上-2×107Bq。 （二）大型医用设备配置许可证 甲类（国务院卫生行政部门管理） 1、X线---正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET--CT，包括正电子发射型断层仪即PET） 2、伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀） 3、医用电子回旋加速治疗系统 （MM50） 4、质子治疗系统 5、其它未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备 （二）大型医用设备配置许可证 乙类（省级卫生行政部门管理） 1、X线电子计算机断层扫描装置（CT） 2、医用磁共振成像设备（MRI） 3、800毫安以上数字减影血管造影X线机（DSA） 4、单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT） 5、医用电子直线加速器（LA） （二）大型医用设备配置许可证 新增大型医用设备 1、申请报告。主要内容包括：申请机构基本情况；拟申请设备名称、规格和主要配件；相关辅助配套设备名称、数量和使用人员取得岗位培训证书情况； 2、可行性论证报告、需求分析。主要内容包括：申请配置的主要理由；所申请设备的技术发展前景；在临床、科研中的作用；预期使用率；人员取得岗位资质情况；购置经费来源以及经济分析等。 （二）大型医用设备配置许可证 更新大型医用设备 1、设备的更新理由、购置时间； 2、申请更新设备的《大型医用设备配置许可证》复印件； 3、使用情况：包括每年的检查治疗人次，开机天数，故障停机天数； 4、对更新设备