cycleAchieve研究中国结果演示文件修改版.pptVIP

A1chieve研究的试验设计，以及主要终点和次要终点分别如幻灯所示。入组人群包括：未使用胰岛素（未治疗或单用口服药治疗）和正使用胰岛素（联用或不联用口服药），当然这部分患者在入组研究前，未接受相关试验药物的治疗。 在研究医生根据其临床用药经验判断，入组研究后才开始接受相应的胰岛素类似物的治疗方案 * A1chieve研究的入组患者在为期24周的观察期内主要评价各治疗药物的安全性和耐受性情况；而研究次要终点包括其他的安全性和有效性指标 * * A1chieve研究基线数据显示，中国糖尿病患者胰岛素起始与优化胰岛素治疗均延迟。 一方面及时接受治疗的患者比例较低，诊断T2DM而未治疗的人群 比例达29.5%;同时，仅口服降糖治疗的患者平均糖尿病病程达8.9年，平均HbA1c达9.5%，提示中国糖尿病患者起始胰岛素治疗时间延迟；既往已接受胰岛素治疗的患者平均糖尿病病程达11.9年，平均HbA1c达9.1%，这都提示中国糖尿病患者优化胰岛素治疗时间延迟。 * 对比A1chieve研究全球与中国人群基线数据显示，我国2型糖尿病患者接受治疗的比例低于全球，未治疗的患者比例为29.5%.明显高于全球9%的数据；特别是接受胰岛素治疗的患者比例也低于全球。 在中国胰岛素起始方案的选择中，根据医生临床的判断和选择，我们可以看出中国多数患者采用预混胰岛素类似物作为胰岛素起始或优化治疗方案 * 既往单用口服药治疗的患者起始诺和锐30治疗，82.3%的患者采用两针的起始治疗方案，仅16.6%的患者需要采用三针的强化治疗方案，直至为期24周的研究结束后，这个比例大致保持不变。由此可见，诺和锐30两针即可满足大部分患者的治疗需求。 * * 下面我先和各位老师一起深入探讨来自A1chieve研究中，中国口服药治疗不达标的患者，起始诺和锐? 30治疗的安全性及有效性数据 * * 对于中国4100例起始诺和锐30治疗的患者进行分析结果显示，诺和锐30在中国胰岛素起始治疗中低血糖发生率较低，极少发生夜间与重度低血糖，全部低血糖发生率仅为1.35次/患者·年，无重度低血糖发生，夜间低血糖发生率仅为0.22次/患者·年，均较基线水平有所降低。显示了诺和锐30在中国胰岛素起始治疗中的安全性 同时，我们也看到，既往单用口服药治疗的患者采用诺和锐30治疗24周后，显著降低HbA1c达2.3%，显著降低空腹血糖（FPG）达3.5mmol/L，显著降低餐后血糖达5.6mmol/L，血糖控制获得有效的改善。 由此可见，诺和锐30在中国胰岛素起始治疗中不仅有效改善血糖控制，而且低血糖发生率较低，因此可作为中国糖尿病患者起始胰岛素治疗的良好选择。 * 对于中国2型糖尿病患者，采用诺和锐30起始治疗可明显改善患者血糖达标情况。既往单用口服药治疗的患者采用诺和锐30起始治疗后，HbA1c达标率由9.7%提高到54.2%。 * * 下面我再和各位老师一起深入探讨来自A1chieve研究中，中国预混人胰岛素治疗不达标的患者，优化诺和锐? 30治疗的安全性及有效性数据 * * 对于中国1191例既往采用预混人胰岛素治疗的患者进行分析结果显示，诺和锐30在中国胰岛素优化治疗中，可显著降低低血糖风险，诺和锐? 30治疗24周后，总体低血糖发生率由7.2次/患者·年降低至2.37次/患者·年，无重度低血糖发生，夜间低血糖发生率由2.15次/患者·年降低至0.43次/患者·年。 显示了诺和锐30在中国胰岛素优化治疗中的安全性 同时，我们也看到，既往预混人胰岛素治疗血糖控制不佳的患者采用诺和锐30治疗24周后，进一步降低HbA1c达1.6%，进一步降低空腹血糖（FPG）达2.2mmol/L，降低餐后血糖达3.8mmol/L. 由此可见，对于预混人胰岛素治疗不满意的患者，优化为诺和锐30治疗后，不仅进一步改善血糖控制，而且显著降低低血糖发生率，因此可作为中国糖尿病患者优化胰岛素治疗的理想选择。 * 对于中国2型糖尿病患者，预混人胰岛素70/30治疗不满意，改为诺和锐30优化治疗后，也明显改善患者达标的情况。由预混人胰岛素治疗优化为诺和锐30治疗后，HbA1c达标率由18.7%提高至55.3%。 * 下面，我们再来看一看，A1chieve研究中，中国人群的其他相关结果：胰岛素使用剂量，以及患者体重和生活质量的变化情况 * * 无论是诺和锐30起始或优化治疗，胰岛素用量与基线起始剂量相似，均无明显增加。采用诺和锐30起始治疗的患者，基线平均剂量为0.44U/kg，治疗24周后调整为0.47U/kg，增加并不明显。诺和锐30优化治疗的患者，基线平均剂量为0.53U/kg，治疗24周后调整为0.52U/kg。（P0.05，无统计学意义。） 此外，采用诺和锐30起始或优化治疗后，患者体重增加不明