C颈椎板临床评估D-T11-07-AEvaluationCliniqueCPlate中文版.docxVIP

项目名称?: C 颈椎板 (11)参考. LNE/GMED临床数据指南 (参见系统资料)临床数据、参考文献参考文献解剖学、生理学回顾由椎间盘所填充的椎间隙是大横向轴矩形结构的，因此，在不存在可在凹椎体上方移动的钩形骨凸时，此结构可以限制侧移高度。因此颈椎椎间隙表现为：钩形骨凸侧围而成的水平椎间底面，此钩形骨凸除自身关节功能外，还可侧保护各种迁移椎动脉；凸形椎顶；微闭式前后路端部；借助此形状，此椎间隙可自我保持上述结构；椎间盘包括由两个小型差分椎关节或躯体关节间动关节侧补足而成的椎间微动关节主要组成部分。将在伸展弯曲、测斜和轴转三个面上进行移动。在生物力学方面，椎间盘中和并吸收轴向压缩应力。所承受的负荷是头部重量的?(1)。解剖学所述颈椎体表现为多变性前凸，在X射线照相中，和平行后路关节间隙断面。椎体尺寸 (2)Ebraheim在其研究中(见下表)指明了对C2-C7椎体内27节椎段所测定的前后平均尺寸。其同样指出了椎体准矢状测定数据(表现为螺钉固定轴线)。此项研究的目的在于提供与待使用螺钉长度相关的解剖学数据，但是依据Ebraheim观点，采用前路颈椎板治疗主要并发症时，在螺钉固定或钻孔处理期间会损伤脊髓。 对于螺钉而言，Ebraheim确定其安全有效的平均尺寸为14毫米。表格1：顶板测定表格2：底板测定表格3：椎体测定 颈椎前路侧(3)通过水平或平行于胸锁乳突肌肌肉中缘的前路切口，在进行颈阔肌解理或画轮廓后，通过与颈动脉鞘、食道侧和气管对比，发现前路颈椎柱近似位于中解理面上。 通过X射线透视法检测椎间盘位置；沿脖颈两肌肉中缘散开；在椎间盘前后纵韧带上开切口(A)；借助活检钳、刮匙和Kerisson钳进行椎间盘刮除术(B)。颈椎愈合非器械式椎间盘切除Smith Robinson技术1955年Smith 与Robinson阐述了下述技术：沿脖颈两肌肉中缘散开；在椎间盘前后纵韧带上开切口(A)；借助活检钳、刮匙和Kerisson钳进行椎间盘刮除术(B)。椎间隙内植入自体皮质骨骼移植物； Cloward (4)技术提取物 (5)与前述技术相同，但是在钻孔椎隙内植入了圆柱形骨骼移植物(??销子??)。自1955年解决了颈椎外科医生(ROBINSON, SMITH, CLOWARD (4))通过前路法治疗椎间盘病理各种问题后，此治疗取得了90%良好临床结果，主要涉及到采用简单椎间盘切除或因愈合目需要而进行移植椎间盘切除(6) (7). 非移植式椎间盘切除(WILSON CAMPBELL, MARTIN)其临床良好结果在85~90%之间，愈合率在50~60%之间。愈合率与良好临床结果之间不存在关联性。但是70%患者出现脊柱平衡紊乱，此中又有10%患者出现典型脊柱后凸(8)。椎间盘切除后自然演变分析研究表明会经常出现脊柱平衡紊乱、椎间高度缩减、关节坚硬、后路关节不协调和椎间孔横向纵向缩减。WATTERS 与 LEVINTHAL (7) 指明，如果术后治疗结果长期稳定，则愈合患者患有颈痛概率较先前技术偏小(FUENTES, BENEZECH (8))。接骨术通过颈椎板与螺钉固定有助于骨骼愈合，防止骨骼移植物移动和脊柱变形。SHIMAMOTO (9), 通过安装支架、ROBINSON移植物和采用颈椎板固定的人类脊柱样本进行活体内生物力学分析，证明，在遭受椎间隙三面应力下：弯曲/延伸、测斜和轴转应力下，添加颈椎板可阻止过量位移。PITZEN (10) 研究证明接骨术可阻止移植物前移。移植式外科手术约有7%(11)，甚至12%(12)出现了假关节症状。使用前路接骨术可平均减少1.2%的假关节症状率，其极限比率为0%和3% (13)。这一点也同样在FRASER (14)所进行的准分析中得到了证实。此研究对比了ACD(前路颈椎椎间盘切除)、ACDF(前路颈椎椎间盘切除并愈合)和ACDFP(前路颈椎椎间盘切除并愈合和固定板)之间的愈合结果。研究同样表明采用移植物(ACDF)进行治疗的愈合率较佳，但是经改良后安装前路颈椎板(ACDFP)治疗法应用更广。已进行了借助前路颈椎板或仅用骨骼移植物治疗愈合后脊柱几何形体方面的对比研究(15)。此项研究证实安装前路颈椎板可显著改善术后脊柱前凸和维持椎间高度，在此如仅用骨骼移植物，将会出现明显沉陷。同样指明，通过器械进行矫正可显著降低失败风险。Gassman (16) ，依据其在1979~1980年对13例患者研究，证实在下述情况下安装前路颈椎板具有优势：在椎管被证实狭窄时，如果后路失衡，例如颈椎板断裂、小平板断裂或脱位，则宜在前路颈椎柱安装颈椎板；在前路减压后所安装的前路移植物因椎体粉碎而变得不安全时；Song (17) 阐述了两个患者组(数量分别为38和40)对比，以便说明仅用支架或支架+颈椎板型器械之间的差异。在