ISO9001-0208内部审核.docVIP

文件名称: 内部审核控制程序 文件编号: YQ/QP -010 版本/版次 ： A0 生效日期： 2014年月日 拟制： 审核： 批准： 序号 页次 条 款 修 订 内 容 修订日期 修订号 修订人 审 批 目的 审核质量管理体系是否符合规定的要求，评价质量管理体系运行效果是否符合ISO9001：2008标准要求，通过审核借以完善和改进质量管理体系。 适用范围 适合于公司内部质量管理体系审核。 3 职责 3．1管理者代表：---任命内部质量审核小组的组长； ---审批“ 年度内部质量管理体系审核方案”及“内部质量审核计划” ---审批“内部质量审核报告”和“不符合项报告”； 2审核组长： ---主持质量审核活动，编写“内部质量审核计划”、“内部质量审核报告”； ---安排审核员跟进发出的“不符合项报告”； 3审核员： ---在审核组长的领导下，开展审核工作；针对不符合情况发出、跟进“不符合项报告”； 4各部门： ---提供相关的记录以证明其执行了质量体系文件的要求。对不合格项制订纠正措施并组织实施。 工作程序 审核流程和步骤 审核准备 组建审核组 编写审核计划 编写检查表 通知受审核方 审核组会议 收集客观证据 现场审核 首次会议（要签到） 审核实施 编写不合格报告 汇总分析、评价质量体系 末次会议（要签到） 审核报告 不合格项关闭 验证实施效果 跟踪纠正和预防措施 实施纠正和预防措施 审核小组的构成和资格认可 4.2.1审核小组一般由3-5人组成，组长由管理者代表任命，审核员由审核组长挑选和任命； 4.2.2审核小组的成员必须接受过有关ISO9000系列知识与质量审核技巧方面的培训，并得到外界机构或本公司培训考核的认可。 审核的周期及准备 4.3.1年度内审至少一次（间隔不超过12个月），并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求。当出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核： a） 组织机构、管理体系发生重大变化； b） 出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉； c） 法律、法规及其他外部要求的变更； d） 在接受第二、第三方审核之前； e） 在质量认证证书到期换证前。 4.3.2每年初，由内审组组长负责制定“ 年度内部质量管理体系审核方案”，报管理者代表批准；当审核计划临近，按实际情况制订“内部质量审核计划”，由管理者代表审批。 4.3.3为减少生产中断和便于审核进行，审核组长应在审核计划中明确审核时间安排，并至少提前一周通知被审核部门，以便作好准备； 4.3.4 受审核部门收到审核计划后，如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两天之内通知审核组，经过协商可以再行安排。 4.3.5审核组长召集内审员，明确分工，内审员应独立于被审核部门，审核组长指导内审员根据“内部质量审核计划”编制“内部质量审核检查表”。 审核的实施 4.4.1召开首次会议 审核开始时，审核组长应召开首次会议，邀请公司管理层、管理者代表和各部门主管/主任参加，对（不限于）以下内容作简要说明：审核目的、范围、审核人员及其分工、审核采用的方法及时间安排、澄清内审计划中不明确的内容。到会人员在“内审首次/末次会议签到表”上签到。 4.4.2现场审核 审核的具体内容按照“内部质量审核检查表”进行。 审核员通过交谈，查阅文件、记录，检查现场，收集证据，检查质量体系运行情况。 同时，审核组长应安排审核员对上次审核留待跟进的纠正行动进行跟进，以验证是否已得到有效执行，并作出记录； 审核员应利用客观证据来反映有关被审核的活动是否符合文件化质量体系的要求，记录在“内部质量审核检查表”中，以保证不合格项能够完全被理解，有利于纠正。 审核小组每天应召开小总结会议，汇总审核中发现的问题。 4.4.3确定不符合项，不符合项从性质上可区分为： 1） 严重不符合项： --- 与质量体系的文件要求相比明显不符合，系统失效； --- 缺少一个或一个以上要求，轻微不符合项集中在一个部门或一个要求，区域性失效； --- 对质量体系运行或产品质量影响有严重后果； 2）轻微不符合项：孤立、偶然失