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《生物发酵工》职业标准
《生物发酵工》职业标准
一、职业概况
1.1职业名称
生物发酵工
1.2职业定义
从事生物发酵生产、管理及质量控制的人员。操作发酵罐及其辅助设备进行生物发酵生产的人员,运用现代生物技术进行生物发酵管理和质量控制的人员。
1.3职业等级
本职业共设四个等级,分别为:五级、四级、三级、二级。
(1) 五级(初级):能够运用基本技能独立完成本职业的常规工作。
(2) 四级(中级):能够熟练运用基本技能能够独立完成本职业的常规工作;在特定情况下,能运用专门技能完成技术较为复杂的工作;能够与他人合作;
(3) 三级(高级):能够熟练运用基本技能和专门技能完成较为复杂的工作,包括部分非常规工作;能够独立处理工作中出现的问题;能指导和培训初、中级人员。
(4) 二级(技师):能够熟练运用专门技能和特殊技能完成复杂的、非常规性的工作;掌握本职业的关键技术技能,能够独立处理和解决技术或工艺难题;在技术技能方面有创新;能指导和培训初、中、高级人员;具有一定的技术管理能力。
1.4职业环境条件
工作环境:室内、高温、噪音
1.5职业能力特征
手指、手臂灵活,色、味、嗅、视、听等感官正常,具有一定的观察、判断、理解、计算和表达能力。
1.6基本文化程度
初中毕业
1.7鉴定要求
1.7.1适用对象
从事或准备从事本职业的人员。
1.7.2申报条件
按照[某省(市)职业技能鉴定申报条件]申报。
1.7.3鉴定方式
鉴定一般分为一体化和非一体化两种鉴定模式。五级、四级采用非一体化鉴定模式,三级、二级采用一体化鉴定模式。非一体化分为理论知识考试和技能操作考核,一体化将理论知识融合在操作技能的考核中;国家职业资格二级(技师)及以上的人员还须进行综合评审。
理论知识考试采用闭卷笔试或口试方式,技能操作考核采用现场实际操作方式;论文(报告)采用专家审评方式
考试成绩均实行百分制,成绩达60分为合格。
1.7.4鉴定场所设备
实施本职业各等级鉴定所必备的场所、设施、设备、工具等条件。
二、工作要求
2.1 “职业功能”、“工作内容”一览表
职业功能 工作内容 五级 四级 三级 二级 一、生产工艺 ㈠生产操作
㈡设备使用 ㈠生产操作
㈡设备使用 ㈠生产操作
㈡生产计算
㈢设备使用 ㈠生产操作
㈡生产计算
㈢设备使用 二、质量管理 ㈠生产管理
㈡异常情况 ㈠生产管理
㈡异常情况
㈢技术管理 ㈠生产管理
㈡事故管理 ㈠生产管理
㈡事故管理 三、技术改进 ㈠技术质量分析会
㈡参加现场试验工作 ㈠技术质量分析
㈡现场试验工作 四、相关基础知识 ㈠职业道德
㈡法律法规知识
㈢安全知识 ㈠法律法规知识
㈡安全知识 ㈠计算机知识
㈡协作能力
㈢写作能力 ㈠计算机知识
㈡指导能力
㈢学术能力
2.2各等级工作要求
(本标准对各等级的要求依次递进,高级别包括低级别的要求)
2.2.1生物发酵工(五级)
职业功能 工作内容 技能要求 专业知识要求 比重 一、生产工艺 (一)生产操作 1.能按照标准操作规程进行操作并正确填写原始记录
2.按照工艺配方计算出原料、辅料的投料量
3.培养基配制及消毒锅的操作
4.接种、移种、取样、补料、调节pH与通气量操作 1.掌握基础化学、微生物、培养基、灭菌的基本知识
2.发酵罐及辅助设备的基础知识
3.本岗位标准操作规程 65% (二)设备操作 1.能识别本岗位的主要设备与管路
2.设备的状态识别
3.常用仪器仪表的使用 1.掌握本岗位的工艺流程
2.发酵罐及辅助设备的名称
3.生物发酵生产所使用的管线、阀门的名称
4.常用仪器仪表基础理论知识 15% 二、质量管理 (一)生产管理 能按照药品生产质量管理的要求进行生产操作 1.掌握药品生产质量管理的基本知识、
2.生物发酵生产质量控制要点 10% (二)异常情况 1.能识别发现明显异常情况
2.能正确客观描述生物发酵过程的异常情况 1.掌握发酵工艺基本知识
2.掌握生物发酵过程中明显异常情况 5% 相
关
基
础
知
识 一、职业道德
二、法律法规知识
三、安全知识 5%
2.2.2生物发酵工(四级)
职业功能 工作内容 技能要求 专业知识要求 比重 一、生产工艺 (一)生产操作 1.能进行培养基配制及灭菌操作
2.简单在线中间分析
3.能按照工艺配方正确计算出原料、辅料的投料量 1.掌握分析化学、常用仪器基本知识以及微生物、培养基、灭菌的知识
2.发酵罐及辅助设备的知识
3.菌种保藏的原理
4.掌握计量计算基本知识
5.工艺计算基本知识 60% (二)设备使用 1.能进行本岗位的主要设备与管路的使用维护
2.常用仪器仪表的使用维护
3.计算机基本操作
1.掌握本岗位的平面布置图及设备流程图
2
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