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《生物发酵工》职业标准 一、职业概况 1.1职业名称 生物发酵工 1.2职业定义 从事生物发酵生产、管理及质量控制的人员。操作发酵罐及其辅助设备进行生物发酵生产的人员，运用现代生物技术进行生物发酵管理和质量控制的人员。 1.3职业等级 本职业共设四个等级，分别为：五级、四级、三级、二级。 (1) 五级（初级）：能够运用基本技能独立完成本职业的常规工作。 (2) 四级（中级）：能够熟练运用基本技能能够独立完成本职业的常规工作；在特定情况下，能运用专门技能完成技术较为复杂的工作；能够与他人合作； (3) 三级（高级）：能够熟练运用基本技能和专门技能完成较为复杂的工作，包括部分非常规工作；能够独立处理工作中出现的问题；能指导和培训初、中级人员。 (4) 二级（技师）：能够熟练运用专门技能和特殊技能完成复杂的、非常规性的工作；掌握本职业的关键技术技能，能够独立处理和解决技术或工艺难题；在技术技能方面有创新；能指导和培训初、中、高级人员；具有一定的技术管理能力。 1.4职业环境条件 工作环境：室内、高温、噪音 1.5职业能力特征 手指、手臂灵活，色、味、嗅、视、听等感官正常，具有一定的观察、判断、理解、计算和表达能力。 1.6基本文化程度 初中毕业 1.7鉴定要求 1.7.1适用对象 从事或准备从事本职业的人员。 1.7.2申报条件 按照[某省（市）职业技能鉴定申报条件］申报。 1.7.3鉴定方式 鉴定一般分为一体化和非一体化两种鉴定模式。五级、四级采用非一体化鉴定模式，三级、二级采用一体化鉴定模式。非一体化分为理论知识考试和技能操作考核，一体化将理论知识融合在操作技能的考核中；国家职业资格二级（技师）及以上的人员还须进行综合评审。 理论知识考试采用闭卷笔试或口试方式，技能操作考核采用现场实际操作方式；论文（报告）采用专家审评方式 考试成绩均实行百分制，成绩达60分为合格。 1.7.4鉴定场所设备 实施本职业各等级鉴定所必备的场所、设施、设备、工具等条件。 二、工作要求 2.1 “职业功能”、“工作内容”一览表 职业功能 工作内容 五级 四级 三级 二级 一、生产工艺 ㈠生产操作 ㈡设备使用 ㈠生产操作 ㈡设备使用 ㈠生产操作 ㈡生产计算 ㈢设备使用 ㈠生产操作 ㈡生产计算 ㈢设备使用 二、质量管理 ㈠生产管理 ㈡异常情况 ㈠生产管理 ㈡异常情况 ㈢技术管理 ㈠生产管理 ㈡事故管理 ㈠生产管理 ㈡事故管理 三、技术改进 ㈠技术质量分析会 ㈡参加现场试验工作 ㈠技术质量分析 ㈡现场试验工作 四、相关基础知识 ㈠职业道德 ㈡法律法规知识 ㈢安全知识 ㈠法律法规知识 ㈡安全知识 ㈠计算机知识 ㈡协作能力 ㈢写作能力 ㈠计算机知识 ㈡指导能力 ㈢学术能力 2.2各等级工作要求 　（本标准对各等级的要求依次递进，高级别包括低级别的要求） 2.2.1生物发酵工（五级） 职业功能 工作内容 技能要求 专业知识要求 比重 一、生产工艺 （一）生产操作 1.能按照标准操作规程进行操作并正确填写原始记录 2.按照工艺配方计算出原料、辅料的投料量 3.培养基配制及消毒锅的操作 4.接种、移种、取样、补料、调节pH与通气量操作 1.掌握基础化学、微生物、培养基、灭菌的基本知识 2.发酵罐及辅助设备的基础知识 3.本岗位标准操作规程 65% （二）设备操作 1.能识别本岗位的主要设备与管路 2.设备的状态识别 3.常用仪器仪表的使用 1.掌握本岗位的工艺流程 2.发酵罐及辅助设备的名称 3.生物发酵生产所使用的管线、阀门的名称 4.常用仪器仪表基础理论知识 15% 二、质量管理 （一）生产管理 能按照药品生产质量管理的要求进行生产操作 1.掌握药品生产质量管理的基本知识、 2.生物发酵生产质量控制要点 10% （二）异常情况 1.能识别发现明显异常情况 2.能正确客观描述生物发酵过程的异常情况 1.掌握发酵工艺基本知识 2.掌握生物发酵过程中明显异常情况 5% 相 关 基 础 知 识 一、职业道德 二、法律法规知识 三、安全知识 5% 2.2.2生物发酵工（四级） 职业功能 工作内容 技能要求 专业知识要求 比重 一、生产工艺 （一）生产操作 1.能进行培养基配制及灭菌操作 2.简单在线中间分析 3.能按照工艺配方正确计算出原料、辅料的投料量 1.掌握分析化学、常用仪器基本知识以及微生物、培养基、灭菌的知识 2.发酵罐及辅助设备的知识 3.菌种保藏的原理 4.掌握计量计算基本知识 5.工艺计算基本知识 60% （二）设备使用 1.能进行本岗位的主要设备与管路的使用维护 2.常用仪器仪表的使用维护 3.计算机基本操作 1.掌握本岗位的平面布置图及设备流程图 2