佐剂疫苗比较试验方案长效试验和田间试验.docVIP

佐剂田间和长效对比试验方案 1. 试验材料 1.1 佐剂 1.1.1 TVB8佐剂：批由TVB8公司技术有限公司提供。 1.1.2 ISA206佐剂：批号Qp32751, 法国SEPPIC公司生产。 1.2 乳化设备 德国IKA C-MAG HS 7型磁力搅拌器。 1.3 试验动物 健康易感架子猪，50头，体重40kg左右，液相阻断ELISA抗体效价≤1:8，均购自非疫区。 1.4 抗原 经检验合格的口蹄疫灭活抗原（O/GX/09-7株，灭活前每毫升病毒含量应至少为107.0TCID50或每0.2ml病毒含量应至少为107.5LD50，灭活后保存时间不超过2个月）。 1.5 FMDV强毒 O/GX/09-7株强毒。 2．试验方法 2.1 疫苗制备 将哈顿公司佐剂TVB8和ISA206佐剂分别与合格的同批次口蹄疫灭活抗原按推荐的比例乳化，制备成品疫苗。 2.2安全试验和效力试验 2.2.1 安全试验 将50头架子猪随机分为三组，TVB8组和206组分别为20头，空白对照组为10头。 分别在免疫前和免疫后12h、48h测量猪的体温（表1、2、3）,免疫前和试验结束时分别对试验猪进行称重(表4、5、6)。进行统计学分析。 表1 TVB8组免疫前后猪的体温变化 TVB8组 体温(℃) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1